海思科子公司西藏海思科制藥有限公司獲得創新藥HSK39004吸入混懸液《藥物臨床試驗批準通知書》
挖貝網7月25日，海思科（002653）近日發布公告，海思科醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》。
相關情況如下：
藥品名稱：HSK39004吸入混懸液
劑型：吸入混懸液
適應癥：擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療
申請事項：境內生產藥品注冊臨床試驗
受理號：CXHL2400488/CXHL2400489
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2024年5月受理的HSK39004吸入混懸液符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展臨床試驗。
HSK39004是公司自主研發的全新的具有獨立知識產權的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。臨床前研究結果顯示，HSK39004在離體氣管環和體內疾病模型中表現出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款極具開發潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。
根據國家藥品監督管理局關于發布《化學藥品注冊分類及申報資料要求》的通告（2020年第44號）中化學藥品注冊分類的規定，本品屬于化學藥品1類。
創新藥研發周期長、環節多、風險高，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。公司將根據該項目的后續進展及時履行信息披露義務。
挖貝網資料顯示，海思科是集新藥研發、生產制造、推廣營銷業務于一體的多元化、專業化醫藥集團，致力于成為最受信賴的國際化制藥企業。公司以“創新”為內核，以“以奮斗之心，與生命同行”為使命，始終以客戶需求為導向，不斷為客戶提供創新特色?？祁I域的藥物產品。
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