諾思蘭德完成子公司股權回購實現全資控股 簽約楚天科技EPC項目 加速創新藥全產業鏈布局
近日,北交所上市公司北京諾思蘭德生物技術股份有限公司(股票代碼:430047,以下簡稱“諾思蘭德”)發布系列公告,公司購買中關村發展持有的控股子公司北京諾思蘭德生物制藥有限公司(以下簡稱“諾思蘭德制藥”)8.00%的股權,諾思蘭德制藥正式成為諾思蘭德的全資子公司。同時,公司將進一步對子公司進行增資,并將與楚天科技簽約EPC工程,標志著公司戰略轉型邁出關鍵步伐,藥廠建設加速,為研發、生產一體化布局注入新動能。
聚焦核心資產,強化自主決策權
據公告披露,諾思蘭德以自有資金出資人民幣2079.84萬元購買中關村發展集團持有的諾思蘭德制藥8%的股權。本次股權轉讓完成后,諾思蘭德公司持有子公司的股權比例將由92%提高至100%,有利于優化子公司的股權結構,增強對子公司的控制權,服務公司長期發展戰略,提高經營決策效率和整體運作效率。中關村發展集團作為國有資本平臺,此前入股旨在支持醫藥創新企業發展,此次退出亦體現其對諾思蘭德階段性使命的完成及企業市場化發展的認可。
全產業鏈閉環成型,增資擴產劍指規?;?/span>
作為國內基因治療領域的領先企業,諾思蘭德NL003(治療嚴重下肢缺血性疾?。?/span>已進入審評關鍵時刻。2024年7月12日,其自主研發的治療用生物制品1類新藥塞多明基注射液——“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(代號NL003)”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,受理號:CXSS2400066,正式進入新藥注冊審評程序。根據國家藥品審評中心官網最新顯示,目前全部技術審評環節均已經結束,進入行政審批階段。子公司作為諾思蘭德生物創新藥商業化生產的重任承擔者,此次全資控股后,諾思蘭德還將以債轉股的形式對子公司進行注資,增加注冊資本8044.76萬元。增資完成后,諾思蘭德制藥的注冊資本由人民幣2717.40萬元增加至人民幣1.08億元。
市場分析人士指出,諾思蘭德此次動作與其北交所上市后的資本布局一脈相承。2023年公司通過北交所定增,重點投向生物工程藥物產業化項目。此次股權結構優化后,母公司對核心資產的控制力增強,更有利于統籌資源聚焦主業。此次子公司全資控股的完成,或將為其沖刺創新藥產業化“最后一公里”按下加速鍵。
攜手醫藥裝備領軍企業楚天科技,以EPC模式建設生產廠房
同日,諾思蘭德亦發布公告,其全資子公司“諾思蘭德制藥”與我國醫藥裝備行業龍頭楚天科技(300358)及其子公司四川省醫藥設計院有限公司擬簽署《生物藥物產業化項目(生物工程新藥產業化項目)4#自研藥品生產廠房EPC工程合同》,合同金額總價(含稅)為1.18億元。
據楚天科技2024年半年報顯示,公司是中國醫藥工業百強企業,獲評國家級工業設計中心,是我國進口替代醫藥裝備產品的代表企業,現已成為世界醫藥裝備行業的主要企業之一。諾思蘭德選擇與楚天科技合作,一方面是看中楚天科技的技術實力及國產化優勢,以最具性價比的方式保障工程的質量和進度;另一方面,也為NL003自行商業化生產提供持續、穩定、可靠的生產基地,提升公司核心競爭力。
據悉,該項目建成后將成為國內首個裸質?;蛑委熕幬锷a基地,符合中國GMP標準的同時,滿足歐盟和美國GMP要求,可實現產能120萬支/年。根據諾思蘭德此前發布的公告,新生產線有望在今年底或明年初建成投產。這樣一來,諾思蘭德NL003的生產線建設能夠跟上NL003注冊進度。
在緊鑼密鼓地推進NL003注冊和生產廠線建設的同時,在NL003商業化方面,諾思蘭德也做好了準備。公司已與全球知名醫療健康數據與臨床研究服務公司艾昆緯進行合作,開展產品及市場全面的調研。并于2024年10月設立上海分公司,組建營銷團隊,積極開展市場調研以及銷售策略和政策的制定。
值得一提的是,在過去的半個月,兩份有關“藥品價格”的征求意見稿在行業內被熱議。據了解,這兩份文件分別名為《關于完善藥品價格形成機制的意見》和《關于醫保支持創新藥高質量發展的若干措施》。其中《意見》不僅關注創新藥價,還包括集采藥價格等,是為對藥品價格全口徑、全周期、全渠道的管理?!度舾纱胧穭t專注于醫保對創新藥的支持。如果這兩份文件能夠順利實施,對諾思蘭德及其NL003的商業化進程也是一大利好。
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