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諾思蘭德獲多家機構調研：核心在研創新藥項目審評審批有序推進 眼科藥業務與產業化基地建設亮點頻現

2025/5/22 18:41:01      挖貝網 王思宇

挖貝網 5月22日消息，北交所上市企業諾思蘭德（430047.BJ）于5月22日獲國盛證券、申萬宏源證券、開源證券、中泰證券、中金公司、中國銀河證券等多家機構調研，公司重點介紹了NL003項目的相關情況，以及眼科藥后續商業化展望、后續研發方向、產業化進展等情況。

資料顯示，諾思蘭德主要從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物開發，同時開展眼科用藥物業務，并利用滴眼液生產技術和產能優勢對外提供生產研發服務（CDMO/CMO），打造現金流“動力源”，更好賦能創新藥研發。

在調研中，諾思蘭德詳細介紹了公司核心重點項目NL003審批進展、市場空間等情況。

目前，公司NL003（潰瘍適應癥）的藥品注冊審評審批工作正在有序進行中。2024年7月，公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱審評中心）提交注冊上市申請，并于2025年4月末收到審評中心下發的《補充資料通知》。

公司表示，將根據《補充資料通知》的要求盡快向審評中心提供相關資料，按照評審要求進行發補工作，與藥監局保持積極溝通，保障審評審批工作的順利進行。

在商業化布局方面，諾思蘭德采取了一系列有力措施。公司成立上海銷售分公司并引進銷售管理負責人，組建市場部、銷售部、綜合部及商務部，開展市場調研、學術宣傳、醫保準入等方面工作，推進商業化進程。

并且，公司依托開展臨床試驗的24家醫院與醫療機構等建立緊密聯系，及時了解市場終端與市場反饋，實現產品的廣泛覆蓋和銷售。在自費階段，公司采用省級代理加重點城市自營的模式，通過加強市場推廣和學術宣傳，提升產品的知名度和影響力；醫保階段，通過醫保的支付保障，能夠快速提升產品的銷量，實現以價換量，從而獲得更大的發展空間。

從市場空間來看，NL003 項目適應癥為嚴重下肢缺血性疾?。–LI），下肢缺血性疾病是外周動脈疾?。≒AD）中在臨床上最為常見的一種疾病。據相關數據顯示，我國35歲以上自然人群中下肢PAD患病率為6.6%，約10%患者會進展為CLI。

政策方面，諾思蘭德介紹道，國家高度支持創新藥產業發展，全鏈條支持政策陸續出臺，有望利好行業及公司未來持續發展。2024年7月，國家審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，后續，北京、上海、廣州等多地政府發布了創新藥高質量發展的支持政策，持續加大創新藥研發支持力度，助力生物醫藥產業實現更高水平、更高質量發展。

除了公司核心重點項目外，諾思蘭德還在調研中介紹了其他在研項目進展、眼科藥后續商業化展望、產業化進展等情況。

其他在研項目進展上，NL005項目于2023年完成Ⅱb期臨床研究，根據試驗結果，將繼續開展Ⅱc期臨床試驗方案。其他生物工程新藥項目尚處于臨床前研究階段。

在眼科藥物后續商業化展望上，諾思蘭德表示，公司以“自主眼科產品+CMO/CDMO”雙輪驅動。一方面，公司不斷豐富自主眼科產品線，2024年新增酒石酸溴莫尼定滴眼液，現自主眼科品種已增至8個，進一步拓展了產品種類，滿足更多患者需求。

另一方面，憑借在滴眼液生產技術和產能方面的優勢，積極對外提供生產研發服務（CMO/CDMO），2024年已增至4,609萬元，較2023年增長15.85%。而且，公司二級子公司匯恩蘭德新增的單劑量滴眼液產線，年產能得到了大幅提升，能夠更好地滿足市場需求，為眼科藥業務的持續增長提供了有力保障。

產業化進展方面，諾思蘭德通州生物藥產業化基地項目建設嚴格把控施工進度和施工質量，目前工程建設取得階段性進展。項目市政用電增容審批完成，智慧園區、廠區污水處理站等設計完成，廠區小市政工程完成招標并簽訂合同，生產車間EPC工程、市政用電工程、智慧園區工程、污水處理站工程等完成發標和開標工作，招標完成后陸續開展進場施工等工作。

諾思蘭德表示，公司加快推進生物工程藥物產業化基地建設，實現產品研發和產業化的有效銜接。

諾思蘭德 機構調研

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