研發實力鑄核心競爭力 盟科藥業擬創新與商業化“齊發力”

日前消息，上海盟科藥業股份有限公司（以下簡稱“盟科藥業”）自主研發的抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗，在洛杉磯的Harbor-UCLA醫學中心開始首例患者給藥。本臨床試驗是注射用MRX-4上市申請的注冊臨床試驗，也將作為康替唑胺片進一步擴展適應癥的研究。

據了解，盟科藥業是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創新藥企業，致力于發現、開發和商業化針對未滿足臨床需求的創新藥物。主要產品包括康替唑胺、MRX-4、MRX-8等。公司核心產品康替唑胺片早已于2021年6月1日獲批上市，是首個在中國上市的國產原研噁唑烷酮類抗菌新藥，主要用于治療復雜性皮膚和軟組織感染。

鑒于中國市場發展的巨大潛力和專業商業化推廣的必要性，盟科藥業已在中國自建商業化團隊，以精簡的團隊和專業化的模式，聚焦于高端醫院，集中進行公司創新產品的學術推廣，并逐步結合商業分銷模式，最大化在中國市場的價值。同時，公司將基于輕資產的模式，進一步深化新藥研發技術，通過自主研發或外部合作，優化和豐富產品管線，注重產品的研發進度領先、差異性和市場潛力，并積極開發新一代抗感染創新藥物。

國產原研打破國外壟斷 全力構建營銷網絡發力中國市場

近年來，隨著新冠疫情的突發，公共衛生的重要性上升到了前所未有的高度。

作為本土創新藥企，其產品康替唑胺是首個在中國上市的國產原研噁唑烷酮類抗菌新藥，打破了國際藥企壟斷，并在進行中國的臨床試驗的過程中實施了多項開創性舉措，發揮自身優勢助力完善公共衛生體系，為中國創新抗菌藥領域提高臨床試驗標準、提升產品質量奠定了堅實的基礎，通過技術手段保障民生健康。

為了更快的實現康替唑胺全面商業化，盟科藥業已在中國境內自建商業化團隊，開展公司創新產品的市場商業化，并結合商業分銷模式，最大化在中國境內市場的價值；在境外市場，公司計劃尋找理想的合作方，通過合作模式進行商業化推廣。

商業銷售方面，盟科藥業在中國采用了行業通行的“經銷商負責物流配送、商業化團隊負責專業化學術推廣”的經銷模式，不僅合作全國性頭部醫藥商業公司如華潤醫藥、國藥控股、上海醫藥等，公司還逐步在每個省擇優選擇1-2家經銷商，與其簽訂協議，將產品銷售給經銷商，再由經銷商將藥品在授權區域內調撥、指定配送至醫院或者藥店，并最終銷售給患者。海外市場已存在較成熟的市場模式，公司計劃尋找理想的合作方，通過合作模式進行商業化推廣。

隨著新產品獲批上市，盟科藥業已布局全國銷售渠道，不斷調整商業化策略，掌握市場競爭的主動權，惠及更多患者。截至目前，公司與上海醫藥物流中心有限公司合作了中央倉儲業務，并已簽約近40家具備國家資質認證的醫藥商業經銷企業，負責康替唑胺片的全國醫院與藥店的經銷配送，并持續擴大配送網絡。

學術推廣方面，盟科藥業也將充分發揮藥品的臨床優勢，聚焦核心醫院，建立緊密的學術合作關系，提升公司品牌和產品影響力。公司積極對醫生臨床用藥和患者管理進行專業化教育，包括藥物機制、臨床用藥、患者管理、免疫副反應管理等。

此外，公司目前定期舉辦學術推廣活動和會議，與醫生交流公司產品的臨床效果、藥物特點、研究成果、安全性數據等并收集藥品真實世界的相關信息。公司后續將逐步結合商業分銷模式進行學術推廣，即與有實力、具備專業能力的獨立第三方合作，利用其在局部地區的優勢，來進行康替唑胺及未來公司其他新藥的推廣與銷售活動，包括但不限于與其他醫藥生產企業、醫藥流通企業或專業CSO公司等的合作。在商業分銷模式下，公司將區域內藥品的市場推廣交由給具有成熟專業推廣能力的獨立第三方，由獨立第三方提供后續專業化的市場推廣服務。商業分銷模式的合作伙伴必須具備學術推廣能力和醫院準入渠道基礎以及相應組織結構，以及既往良好的經營、合規記錄等。

對于未來發展，盟科藥業方面表示，公司將以打造領先的抗感染新藥研發平臺為目標，持續推進產品在中國的臨床研究及商業化進程，積極配置資源，優先發展接近商業化的在研藥品，同時布局公司藥品的國際化開發策略，從而逐步具備參與全球競爭的能力。

甘做技術路上的“苦行僧” 重研發構筑技術護城河

重營銷還是重研發，這對企業來講一直是個大問題。面對著營銷所帶來的業績提升的誘惑以及研發“燒錢”、研發成果不確定性大的風險下，很多企業都選擇大量的資源傾注到了營銷上。然而，盟科藥業從成立至今，重研發的態度一直未變，哪怕在最困難的時候，盟科藥業依然堅持做技術路上的苦行僧。

然是金子總會發光,是寶藏總會被發掘，基于在創新抗菌藥領域的突出研發貢獻，盟科藥業核心產品的開發得到了中國政府資助和美國專項抗菌研發基金全球性合作計劃“助力戰勝耐藥細菌計劃”（CombatingAntibioticResistantBacterialAccelerator，簡稱“CARB-X”）的多次支持資助。在中國，3個核心產品均入選了國家“重大新藥創制”科技重大專項。公司現已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創制”科技重大專項，其中康替唑胺的開發獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續資助。在美國，康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的合格感染類疾病產品（QIDP）認證，可享受快速通道（FastTrack）資格和額外的上市后市場專有權保護，MRX-8的開發也自2018年以來得到美國CARB-X的兩次資助。

據了解，盟科藥業早于中國和美國分別建立了研發中心，擁有國際化的核心團隊，以國際經驗和標準實施中美同步開發的運營模式。公司擁有一流的化學改構能力和化合物定向設計能力，能夠提高成藥性且具備較強的可拓展性。公司堅持自主研發，深耕專業化細分領域，在公司內部建立了一體化的抗菌新藥研發體系，覆蓋創新藥的早期設計與篩選、臨床前評價、全球臨床開發、生產管理和藥品注冊。公司經過多年發展，逐漸積累了一批抗菌藥研發領域富有經驗和創新精神的專家技術團隊，截至報告期末，公司擁有員工141人，其中碩士25人，博士9人。研發人員共36人，占公司員工比例為25.53%。

截至報告期末，盟科藥業已在全球不同國家申請了近30項發明專利，已授權發明專利18項，其中，境內發明專利8項，境外發明專利10項。公司已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創制”科技重大專項，公司產品康替唑胺和MRX-4被美國FDA授予合格感染類疾病產品（QIDP）認證。較強的研發投入力度和高素質的核心研發團隊，為公司未來的產品布局、整體盈利能力和市場競爭力的不斷提升起到關鍵作用。

然，細菌耐藥領域存在巨大的未滿足臨床需求，WHO曾指出，到2030年，對常用抗菌藥的耐藥率在某些國家可能超過40-60%，如不采取行動，到2050年抗菌藥耐藥性將造成1,000萬人死亡，甚至超過癌癥在2050年預計造成820萬的死亡人數。中國是全球最大的抗菌藥物市場之一，目前也已成為抗生素耐藥性普遍存在的大國之一。隨著細菌耐藥由單一耐藥性發展到多重耐藥性，甚至廣泛耐藥性，該問題已構成了嚴重的公共衛生威脅。

在全球抗菌藥耐藥性趨勢日益嚴峻的背景下，目前企業也在IPO，預借資本力量進一步發展公司，此次IPO，盟科藥業擬從產品管線的進度安排和未來發展戰略規劃的角度出發，基于現有的研發基礎，開展創新藥研發項目。該創新藥項目主要針對臨床最常見、最嚴重的多重耐藥革蘭陽性菌及革蘭陰性菌感染，積極推進研發適用于不同耐藥菌的抗菌藥，加快公司在研產品產業化進程，進一步擴展公司產品系列，豐富產品線。同時，通過本項目的實施，公司擬在中國和美國兩地引進專業的研發人才，加強人才培養、激勵機制，進一步擴大研發團隊規模，為公司新藥儲備奠定人才基礎。