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海昇藥業:關鍵中間體自主研發,以創新鑄就健康未來

2023/11/14 10:38:55      挖貝網


原料藥生產是一個復雜的化學反應過程,通常需要經過多步反應工序,每步反應都需要相應的工藝、技術、設備及人員支持,從而才能實現對每一步中間體質量的把控。由于制造工藝的繁雜及生產設施的限制,業內部分企業會直接外購中間體進行后續生產,然而卻有這樣一家企業——浙江海昇藥業股份有限公司(以下簡稱“海昇藥業”)長期致力于技術積累和研發創新,自主研發生產高附加值的原料藥和中間體,消除了特定關鍵中間體市場供應短缺的問題,使原材料供應更加穩定可靠。

海昇藥業主要從事獸藥原料藥、醫藥原料藥及中間體的研發、生產和銷售。自成立以來,海昇藥業逐步成長為以抗微生物和抗寄生蟲為核心的獸藥原料藥、以解熱鎮痛和抗菌為核心的醫藥原料藥的生產企業,形成了獸藥原料藥和醫藥原料藥同步發展的優勢。

海昇藥業是行業內磺胺類原料藥及中間體產業鏈長、品種全、具競爭力的企業之一,自主掌握通過基礎化工原料制成磺胺類原料藥及中間體產業鏈主要產品的合成技術;既生產磺胺氯達嗪鈉、磺胺噻唑系列、磺胺氯吡嗪鈉等獸藥原料藥,又生產結晶磺胺、塞來昔布等醫藥原料藥,還生產對乙酰氨基苯磺酰氯等中間體。

強化安全生產,積極推進成果轉化

化學原料藥及中間體的生產制造涉及危險化學品及國家重點監管危險工工藝,因而生產過程中的安全控制極為重要。公司在嚴格執行 GMP 要求的基礎上,已基本完成生產車間 DCS 控制系統的全面改造。DCS 控制系統的全面改造使公司得以對生產過程中的溫度、壓力、投料比、反應時間等反應參數進行更加靈敏精準地控制,有力保障了生產過程中的安全性控制,為公司的長遠發展奠定堅實基礎;同時提升了產品收率和生產效率,增強了公司的產品成本競爭力。憑借高度的安全生產意識,自2019年至2021年,海昇藥業連續三年榮獲“年度環境保護管理工作先進企業”、“衢州市安全生產聯合會會員單位”等榮譽。

自設立以來,逐步加大科研創新投入,現已具備開展原料藥及中間體產品小試、放大試驗和 CDMO業務的能力。 先后被評為國家高新技術企業,省級高新技術企業研究開發中心、浙江省專精特新中小企業等多項榮譽,基于多年持續不斷地研發投入,公司現已掌握磺化反應技術、氯化反應技術、重氮化反應技術、縮合反應技術以及溶劑萃取技術等各種與主營業務高度相關的核心技術,已取得了 3 項發明專利,另有 11 項發明專利處于實質審查和公開階段。

把好質量關,樹立良好口碑

專注于獸藥原料藥、醫藥原料藥及中間體的研發、生產和銷售。自設立以來,步加大科研創新投入,現已具備開展原料藥及中間體產品小試、放大試驗和 CDMO 業務的能力。 公司于 2016 年被評為國家高新技術企業并延續至今;2017 年公司被評為省 級高新技術企業研究開發中心;2022 年被評為浙江省專精特新中小企業,公司 的研發能力得到業界以及國家相關機構的認可。 基于多年持續不斷地研發投入,公司現已掌握磺化反應技術、氯化反應技術、 重氮化反應技術、縮合反應技術以及溶劑萃取技術等各種與主營業務高度相關的 核心技術,已取得了 3 項發明專利,另有 11 項發明專利處于實質審查和公開階段。

憑借高標準的質量控制體系以及強執行力的質量控制措施,公司始終保持較 好的產品質量管理效果。公司產品質量在行業客戶群體中建立了良好的口碑,有 力保障了公司與國內外大型制藥公司、養殖企業的穩定合作。

經過多年的合作,公司已經積累大量國內外優質客戶,國際上擁有 ELANCO、CHORI、NUTRIEN 等行業內知名境外客戶,國內擁有魯抗醫藥、溫氏股份、中牧股份、雙胞胎、九洲藥業、回盛生物、江蘇天和等國內大型制藥公司、養殖企業客戶。通過與國內外優質客戶建立合作,不僅能夠保證現有產品的持續銷量,也有利于進一步提升自身管理水平,為公司持續、穩定發展奠定良好的基礎。

未來,海昇藥業表示將致力成為國內獸藥原料藥行業重要的企業之一,但目前的經營規模與頭部獸藥原料藥企業仍存在一定差距。海昇藥業計劃持續加大研發投入,進一步提升自身競爭實力,同時積極拓展國際市場,提高產品在全球范圍內的競爭力。


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