海納醫藥IPO：聚焦“CXO+MAH”創新發展 打造自主特色競爭優勢
醫藥研發具有成本高、周期長、成功率低、技術壁壘強等特點，從市場性質上決定了醫藥企業的研發外包意愿，催生了醫藥研發外包行業的發展。近年來，受醫藥行業政策支持、研發投入增加、居民健康意識增強等多種因素影響，我國醫藥研發外包行業市場規模逐年增長，市場潛力巨大。
作為一家專注于藥品開發業務的企業，南京海納醫藥科技股份有限公司（簡稱“海納醫藥”）公司憑借多年的技術與客戶積累，抓住行業發展機遇，實現了業務的快速發展。目前公司正加快謀劃沖刺IPO，致力于以深厚的技術積累，以及多元核心競爭優勢助力行業高質量發展。
聚焦“CXO+MAH” 差異化布局打造競爭力和增長點
海納醫藥成立于2001年，作為一家聚焦改良型創新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫藥研發企業，公司以關鍵技術為驅動、臨床需求為導向，不斷提升創新能力與研發水平，形成了“CXO+MAH”的業務模式。公司主要業務可分為醫藥研發服務、自持品種銷售兩大類。根據研發項目立項來源不同，醫藥研發服務分為受托研發服務、自主研發成果轉化。
有別于傳統CXO企業，公司發展了自主研發成果轉化的特色業務。公司高度重視自主立項品種的前瞻性，針對市場潛力品種進行全方位、多維度調研分析，遴選高價值品種立項研發，在自研項目達到關鍵節點后將階段性研發成果或藥品上市許可轉讓至客戶，幫助客戶搶占市場先機。
公司緊跟國內外前沿動態，重視市場挖掘和品種篩選，從源頭保證項目質量，并長期堅持資源投入，加強自身技術創新和實踐積累，經過多年的模式探索和研發積累，已形成了“研發一批、轉化一批、儲備一批”的項目梯隊，促進自研項目的持續產出、持續轉化，保障公司自主研發成果轉化業務持續盈利，打造公司獨特的競爭力和增長點。
以創新研發為驅動 高效成果轉化支撐業務穩健發展
公司自成立之初便注重研發領域的資金投入，通過持續的研發投入和自主創新，公司建立了完善的研發體系，形成了制劑研發、原料藥研發、臨床試驗、高端制劑技術轉移與驗證、生物分析檢測五大技術平臺，并積累了11項核心研發技術，有力支撐了公司的快速健康發展。
得益于持續的研發投入，2015 年藥品審評審批新政后，公司累計自主或協助客戶獲批藥品45項，其中制劑 40 項、原料藥 5 項；公司完成首仿獲批藥品5項（含獨家獲批藥品 4 項）、首家通過一致性評價藥品7項。公司目前正在CDE審評審批的藥品81項，其中制劑67項、原料藥14項。公司累計自主立項制劑項目100余項，并成功實現轉化制劑項目50余項。
根據最新的招股書顯示，報告期內，公司共計為220余家客戶提供了430余項藥學研究、工藝驗證、臨床試驗、生物檢測、注冊申報、受托生產、成果轉化等部分或一體化服務，主要客戶包括遠大集團、天士力醫藥、國藥控股、東瑞制藥、天方藥業、萬高藥業、亞寶藥業等行業相關知名企業。
在海納醫藥看來，作為專業的醫藥研發型企業，核心技術和研發能力是公司賴以發展的基礎。公司將通過本次募集資金投資項目的建設，加大核心技術創新投入，除在制劑研發、原料藥研發、臨床試驗、高端制劑技術轉移與驗證、生物檢測等方面增加技術儲備外，逐步推動新藥改良、新藥發現等領域的技術創新，形成自主特色的技術壁壘和競爭優勢。
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