南方制藥獲得化學原料藥美索巴莫上市申請批準通知書
2024/10/10 20:12:36 挖貝網
挖貝網10月10日，南方制藥（831207）發布公告，福建南方制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學原料藥美索巴莫上市申請批準通知書。
有關情況如下：
化學原料藥名稱：美索巴莫（Methocarbamol）
CDE登記號：Y20230000122
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準本品注冊申請。
生產企業：（1）名稱：福建南方制藥股份有限公司
（2）地址：福建省三明市明溪縣經濟開發區D區28號
通知書有效期：至2029年9月25日
美索巴莫片主要成分為美索巴莫，為肌肉松弛藥，臨床上主要用于治療關節肌肉扭傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等病癥。
公司的美索巴莫原料藥獲得上市批準，將進一步豐富公司原料藥品種，提升公司產品的市場競爭力，推動公司原料藥銷售業務穩步增長。
由于醫藥產品的行業特點，藥品的生產、銷售受市場環境變化等因素影響。
挖貝網資料顯示，南方制藥主營業務為紫杉烷類及其他類抗腫瘤原料藥、醫藥中間體的研發、生產和銷售。
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