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新眼光的全資控股子公司研發生產的裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀取得醫療器械注冊證

2024/10/10 20:10:48      挖貝網 丁易涵

挖貝網10月10日,新眼光(430140)近日發布公告,上海新眼光醫療器械股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資控股子公司湖南新眼光醫療科技有限公司研發生產的裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀,于2024年10月10日收到湖南省藥品監督管理局頒發的“中華人民共和國醫療器械注冊證”。

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證書部分信息如下:

證書編號:湘械注準20242160745

注冊人名稱:湖南新眼光醫療科技有限公司

注冊人住所:湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區藍月谷雙創孵化中心A5棟301

產品名稱:裂隙燈顯微鏡

型號與規格:NES-2000、NES-2000S

適用范圍:適用于醫療機構檢查眼前節及其他眼內部病變。

批準日期:2024年08月21日

有效期至:2029年08月20日

審批部門:湖南省藥品監督管理局

證書編號:湘械注準20242160632

注冊人名稱:湖南新眼光醫療科技有限公司

注冊人住所:湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區藍月谷雙創孵化中心A5棟301

產品名稱:視力篩查儀

型號與規格:NES-900

適用范圍:在醫療環境中,由具備眼科基礎知識的人員操作,用于篩查6個月以上人群的眼睛球鏡度、柱鏡度、柱鏡軸向、瞳孔距離。

批準日期:2024年07月16日

有效期至:2029年07月15日

審批部門:湖南省藥品監督管理局。

公司全資子公司取得裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀的醫療器械注冊證,標志著公司產品線的進一步豐富并將推動公司銷售業務增長。

挖貝網資料顯示,新眼光是一家眼健康大數據平臺型企業,通過向醫療機構提供基于云技術、眼科人工智能、具有遠程診療、無線高清手術影像系統、便攜式眼底照相機等功能的數字化設備產品,以及醫療設備數字化系統集成服務和醫療信息化方案的整體解決方案提供商。


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