諾思蘭德去年營收增長21%：核心在研創新藥項目全面沖刺商業化

北交所上市企業諾思蘭德（430047.BJ）近日發布2024年年報顯示，公司備受關注的核心重點在研創新藥項目“塞多明基注射液”（項目代碼：NL003）商業化已進入全面沖刺階段。

具體來看，公司NL003潰瘍適應癥新藥注冊申請已獲國家藥監局正式受理，順利通過臨床現場核查、生產現場核查等相關工作，生物工程新藥新廠區工程建設取得階段性進展，同步進行相關商業化備戰工作等，從各個維度全面發力，奔赴商業化進程。

同時，得益于眼科藥相關業務良好經營，公司全年營收同比增長21%至7211萬元，創歷史新高，并且持續創造現金流，成為創新藥研發的有力后盾。這塊業務成長性不容小覷，2024年眼科藥生產研發服務（CDMO/CMO）收入較兩年前增長近3倍，規模效應持續釋放。

核心在研創新藥項目全面沖刺商業化

諾思蘭德主要從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物開發，同時開展眼科用藥物業務，并利用滴眼液生產技術和產能優勢對外提供生產研發服務（CDMO/CMO），打造現金流“動力源”，更好賦能創新藥研發。

公司在研多個1類創新藥項目，其中核心重點項目“塞多明基注射液”（項目代碼：NL003）商業化進程最快，2024年繼續在研發端、生產端、商業化布局、質量體系建設等方面同步攻堅，全面駛入商業化沖刺的快車道。

研發端，NL003項目完成了潰瘍及靜息痛兩個試驗方案的III期臨床研究，揭盲結果均符合預期，有效性與安全性數據良好。2024年7月，NL003潰瘍適應癥新藥注冊申請已獲國家藥監局正式受理，順利通過臨床現場核查、生產現場核查等相關工作。

生產端，生物工程新藥產業化項目建設取得階段性進展，包括完成項目市政用電增容審批，以及智慧園區、廠區污水處理站、QC實驗室設計，廠區小市政工程完成招標并簽訂了合同，生產車間EPC工程（深化設計、機電安裝、凈化工程、設備采購安裝）、市政用電工程等完成了發標和開標工作，全面進入評標階段。

今年3月，生產基地建設再迎新進展，諾思蘭德子公司與四川省醫藥設計院有限公司、世界醫藥裝備行業主要企業之一楚天科技合作，簽訂生物工程新藥產業化項目之自研藥品生產廠房EPC工程合同，加快推動生產線建設。

據了解，諾思蘭德生物工程新藥產業化項目有望在今年底或明年初建成投產，與NL003注冊進度相匹配。該基地將成為國內首個裸質?；蛑委熕幬锷a基地，符合中國GMP標準，并滿足歐盟和美國GMP要求，可實現產能120萬支/年，為新藥規?；a筑牢基石。

商業化備戰工作方面，打響市場開拓“前哨戰”。諾思蘭德于去年組建成立上海銷售分公司并引進銷售管理負責人，從團隊組建、市場調研、學術宣傳、醫保準入等方面推進商業化進程。根據規劃，上海將作為NL003新藥銷售工作策源地，與廣大代理商合作，建立全國性銷售渠道，穩步深耕、逐步滲透國內醫藥市場。

建立完善質量體系，是生產高品質藥品的核心保障與關鍵防線。諾思蘭德去年繼續扎實推進質量體系建設，逐步規范從研發到生產的全過程質量管控工作，不斷完善MAH質量監管體系，落實藥品質量主體責任。最終通過了藥品生產許可證增項檢查，完成藥品生產許可證變更手續，新增委托生產治療用生物制品（重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液）資質。

NL003新藥主要針對嚴重下肢缺血性疾?。–LI）中潰瘍和靜息痛兩個適應癥分別開展試驗。下肢缺血性疾病是外周動脈疾?。≒AD）中在臨床上最為常見的一種疾病，數據顯示，我國35歲以上自然人群中下肢PAD患病率為6.6%，約10%患者會進展為CLI，且CLI發病率高、病程長、致殘率高，5年死亡率超過50%，目前世界范圍內主要靠外科手術方式治療，尚無有效的治療藥物。諾思蘭德NL003新藥上市后，有望打開市場空白。

眼科用藥“造血”功能強勁，生產研發服務收入兩年增近3倍

諾思蘭德創新藥離商業化目標越來越近的同時，眼科用藥業務也交出不錯的成績單，實現兩大業務板塊協同共進。

2024年，得益于眼科用藥產品銷售及生產研發服務（CDMO/CMO）業務的良好表現，公司實現營業收入7211萬元，同比增長21%，營收規模創歷史新高；報告期內，公司銷售商品、提供勞務收到的現金規模為7656萬元，為創新藥研發增添“續航力”。

更值得一提的是，公司眼科用藥生產研發服務（CDMO/CMO）收入規模近年來實現爆發式增長，2022年這部分收入為1198萬元，到2024年增至4609萬元，兩年增長285%，規模效應明顯釋放。

諾思蘭德眼科藥業務未來成長空間仍然值得期待。2024年，公司眼科品種新增酒石酸溴莫尼定滴眼液（批準文號：國藥準字H20243152），產品線得到進一步豐富。同時，二級子公司匯恩蘭德新增單劑量滴眼液產線基本建成，并已于近期完成了GMP符合性檢查。該產線年產能1.5億支，隨著該產線投入使用，將進一步提升公司的創收能力以及CMO/CDMO服務的業務專業度與標準化水平。

在諾思蘭德的資金流版圖中，除眼科藥經營源源不斷地為公司注入穩定現金流之外，2024年成功實施定增，募集資金2.31億元，也為接下來創新藥商業化征程注入強勁動力，助力公司在創新藥領域加速突破，搶占市場高地。