復星醫藥子公司收到用于晚期實體瘤治療開展臨床試驗的通知書
2020/1/16 7:32:05 挖貝網
挖貝網 1月15日消息，復星醫藥（證券代碼：600196）控股子公司復星弘創（蘇州）醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局關于同意ORIN1001片用于晚期實體瘤治療開展臨床試驗的通知書。復星弘創擬于近期條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開展該新藥的I期臨床試驗。
該新藥為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創（First-in-Class）小分子藥物，用于晚期實體瘤治療。截至本公告日，該新藥用于晚期實體瘤治療于美國處于I期臨床試驗中，其用于復發性、難治性、轉移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）已獲美國食品藥品監督管理局Fast Track Development Program（即快速通道審評）認證。
截至本公告日，在全球范圍內尚無與該新藥同類型產品上市。
截至2019年12月，本集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約6,687萬元（未經審計）。
來源鏈接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=gssh0600196&announcementId=1207253412&announcementTime=2020-01-16
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