基本藥物目錄瘦身的悖論

　　國家基本藥物目錄的瘦身，給普藥企業發展和產業集中提供了契機。但是過分保護地方政府權力，又勢必給地方保護主義提供肥沃的土壤和阻礙產業集中度。國家基本藥物目錄瘦身的悖論由此產生

　　□ 本刊記者 | 黃志偉

　　繼8月中旬《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)三個文件發布之后，《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》又于9月底發布施行。一系列規定的強勢推出，標志著國家基本藥制度工作已經拉開了序幕。幾個文件中，一手牽著基層醫院，一手握著藥企的《國家基本藥物目錄》更是備受關注。

　　與2004年開始執行的包括2033個藥品的原目錄相比，2009版目錄瘦身不少。此次出臺的基本藥物目錄分為化學藥、生物制品及中成藥和中藥飲片三個部分，化學藥和生物制品共205種，中成藥102種，中藥飲片沒有具體的標識，合計307個品種。

　　“之前的基本藥物目錄太大、太全，稱不上基本?！敝型额檰栣t藥行業研究員郭凡禮對《中國財富》記者說，此番“瘦身”主要體現了新醫改“基層、基礎、基本”原則，不求一步到位，但求循序漸進。

　　藥企市場下沉

　　“基本藥物目錄的出臺可使進入目錄內的企業得到利好，而對于沒有進入目錄的那些企業，則可以促進它們的兼并重組?！惫捕Y對記者說。

　　有統計顯示，此次目錄涉及的普藥生產企業多達3700多家，但是并非所有的普藥企業都可以分食蛋糕。以前一家企業可能有幾十種藥物進入基本目錄，巨大的需求量可以讓企業穩賺不賠。但基本藥物目錄瘦身之后，一家企業一般只能有一種或者幾種藥物進入目錄，進不了目錄的二線企業有可能被淘汰，導致行業集中度提高。

　　《實施意見》中明確規定，政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。推行初期，基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品，須向政府報批。其他各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例。這種強制性的措施，將使基層市場對基本藥物的使用大大增加。

　　受政策的鼓舞，有多個品種進入目錄的康緣藥業負責人表示：“普藥企業將迎來更大的市場空間?；舅幬锬夸浲怀龅氖恰尽?，產品將更多地在基層使用?；鶎邮袌鰧⒊蔀槠髽I未來的利潤增長點?！?/p>

　　雙鶴藥業總經理李昕則認為，基本藥物制度實施有利于產業集中度的提高，對優勢普藥企業是利好?！罢少彆r，對我們本土大企業有好處。政府設置采購門檻時會考慮企業規模和信譽。假如是同類產品，雙鶴藥業和一個小藥廠一同招標，不太可能用他們的而不用我們的?！?/p>

　　對于中藥行業來說，最大的利好是中藥飲片首次被納入了基本藥物目錄?！爸兴庯嬈状芜M入基本藥物目錄對整個中藥產業會有影響。今年上半年以來，中藥飲片產業無論在收入增幅還是利潤增幅上都有突出的表現。此次中藥飲片的進入，不但可以擴大基本藥物目錄里中藥的陣營，還會對整個中藥產業產生刺激作用?！惫捕Y對記者說。

　　此外，基本藥物目錄中，中藥類別的102個品種中有27個獨家品種，占比超過20%?；瘜W藥雖然占比較多，但是一些化學藥如葡萄糖、維生素A等產品，全國往往有幾十家甚至上百家企業生產，因此即便入圍，招標采購中的競爭仍會非常激烈。而獨家品種的中成藥則不同。由于獨家品種不存在激烈競爭，銷售增量將更有保證。從定價角度講，進入基本藥物目錄的產品利潤空間會受到壓縮，而獨家品種定價則可能略為寬松。

　　這顯然讓藥企對產品的銷售更加充滿信心和想象。入圍獨家品種的中一藥業總經理吳長海就表示：“目前消渴丸一年銷售6個億，預計進目錄之后，將達到10個億以上，市場占有率將達15%以上?！?/p>

　　“基本藥物制度全面落實，將直接拉動1600億~1700億元的普藥消費。市場的放大將使很多藥企受益?！苯邮堋吨袊敻弧酚浾卟稍L時，中國醫藥企業管理協會會長于明德對醫藥產業的發展前景充滿了樂觀，“基本藥物目錄的確能提振整個醫藥行業，但同時醫藥企業也必須擔負起一定的責任。第一，醫藥企業必須保障目錄內藥品的供應，隨時隨地、保質保量地滿足各地醫療機構的需求。從目前的形勢來看，不存在醫藥企業產能不夠的問題，但若想實現均衡覆蓋，還需要加強協調。第二，由于存在國家對基本藥物價格進行控制的預期，醫藥企業必須不斷加強管理，降低成本，這也是醫藥企業需要應對的挑戰?！?/p>

　　片面保護地方權力？

　　“貫徹實施的過程中，基本藥物制度還有一些尚不夠明晰的地方?！庇诿鞯抡f。為推進基本藥物制度的貫徹實施，國家有關部委已經開展相關調研，醫藥企業管理協會亦已將基本藥物制度尚不清晰的問題作了上報。

　　政策規定，國家有關部門將對基本藥物出臺最高零售指導價，具體的藥品價格基本要靠地方招標來決定。于明德說：“市場上出現了一種唯低價是取的傾向，讓人擔憂?！庇捎谀壳暗恼袠苏咧淮_定了最高價格，卻沒有規定最低價格，因此出現了藥價過度下降的局面。之前的地方招標中，出現過藥企之間進行低價惡性競爭，最終結果是藥品價格雖然低下去了，但是質量卻無法保證。一個非常極端的例子是，有的輸液產品甚至出現了0.65元一瓶的價格，而該產品的包裝成本就要0.62元(玻璃瓶子0.6元，膠塞0.2元)。由于藥品的生產成本基本公開，所以于明德建議，招標過程中應由政府確定指導價格，然后給各省一定浮動范圍，以剔除過高或過低的價格，避免惡性競爭，保證質優價廉。

　　以前的政策弊端此次亦未實現破局。藥品招標的主體是政府，而藥品卻要由醫院使用。這種機制往往容易導致招標方唯恐藥價不夠低，而醫院則嫌價格不夠高，從而抬高收購價格，或者索取回扣的局面。對于此種局面，新政策仍無法改變。

　　對地方政府權力的片面保護，于明德認為是新政策的另一大弊病?，F行政策下，目錄的確定、定價、流通等重要環節，地方政府均有非常大的權力。政策規定，除《基本藥物目錄》外，經衛生行政等部門組織專家論證后，省級人民政府可將非目錄藥品加進基本藥物目錄，而且，對于補充多少和補充藥品所占的最高比例，中央政府未作規定。顯然，地方政府在執行基本藥物制度方面具有較大的裁量權。

　　藥品的定價環節中，政策規定，在國家最高零售指導價格規定的范圍內，省級人民政府可以根據招標形成的統一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定本地區政府舉辦的醫療衛生機構所用基本藥物的具體零售價格。因此，藥價的確定雖然基本由市場來決定，但同時又意味著地方招標采購依舊是定價的關鍵一環。

　　采購方面，政府舉辦的醫療機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規定，由招標選擇的藥品生產企業、具有現代物流能力的藥品經營企業或具備條件的其他企業統一配送。

　　“對地方權力的片面強調可能會破壞市場競爭和公平競爭的規則，因為地方政府會考慮地方利益?！庇诿鞯抡f，多數技術含量不太高的仿制藥，每個省的藥廠皆能生產。盡管國家要求要在全國范圍內公平競爭，但由省級政府組織招標采購，很難保證不出現地方保護主義。而非基本藥物的選擇亦是由各地政府根據各地實際情況進行。此一規定一方面固然考慮到了各地實際用藥習慣，但另一方面亦給地方企業提供了生存機會。于明德告訴記者，現在就已經出現了指定配送企業而不是根據價格確定的案例。對地方片面保護的結果，只不過是又在醫藥行業造就了一個個諸侯而已，而對業界普遍希望的市場集中度提高來說，則是又多了一個障礙。

　　最近有消息傳出，《基本藥物目錄》2010年將進行擴容。對此，于明德認為，國家基本藥物目錄收入多少種藥，要考慮財政的支付能力，因為納入基本藥物目錄的藥物會全被納入基本醫療保障藥品目錄，報銷比例高于非基本藥物。如果基本藥物目錄品種過多，自然會加大財政壓力。

　　“可以說，基本藥物制度還需要不斷完善，還需要更細化的指導政策輔助其有效落實?！庇诿鞯伦詈笳f。

　　(編輯 張由存)