疫苗案后續 新三板公司實杰生物被撤銷藥品經營資格

挖貝網訊 山東省食藥監局昨晚（3月23日）發布消息，新三板掛牌公司山東實杰生物科技股份有限公司（證券簡稱：實杰生物  證券代碼：834981）嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，已撤銷其藥品GSP認證證書。

藥品經營企業GSP認證證書被撤銷后,不得繼續從事藥品經營活動；被撤銷GSP證書的企業按國家有關規定可在半年后再次申報認證。這意味，實杰生物在最近半年內要停止藥品經營活動。

事件回顧：

3月11日，山東濟南有關部門查獲未經嚴格冷鏈存儲的疫苗運輸銷往全國18個省市，但實際上涉及到24個省份，3月21日，國家食品藥品監督管理總局下發文件調查9家涉嫌銷售“問題疫苗”渠道的藥品批發企業，實杰生物在列。

3月22日，實杰生物發布公告稱正在接受調查：食品藥品監督管理總局下發文件要求河北、湖南、陜西、山東、河南、吉林省食品藥品監督管理局對9家藥品批發企業立即開展調查，上述9家企業中包括實杰生物。

據挖貝先生了解，實杰生物及所有下屬子公司已與國內外20家領先的疫苗生產廠家簽訂產品代理銷售協議，并成為20家領先的疫苗生產企業的區域獨家代理銷售商。代理疫苗產品19種，其中區域獨家代理疫苗產品18種。

實杰生物于2015年12月17日掛牌新三板，其公開轉讓說明書中坦言“如果不能持續滿足疫苗對環境的特定要求，將有可能導致疫苗質量下降，這將會給公司的業務經營帶來較大風險”。

分析人士認為，問題不在疫苗本身的質量問題，而是出在流通環節疫苗流 通渠道中出現了安全事件部分疫苗處于臨過期狀態，所有疫苗未經冷鏈儲存流入經銷商分銷渠道，可能出現失效等問題。最具有危險的是二類疫苗中的狂犬疫苗，由于狂犬病發病快、無有效治療方案，如果疫苗出現保護能力缺失會造成嚴重隱患。

沃森生物2013年以自有資金3億元受讓實杰生物100%股權，成為控股股東。2015年5月，實杰生物先后收購沃森生物全資子公司重慶倍寧、寧波普諾和圣泰，完成了對沃森生物下屬疫苗及其他生物制品銷售渠道整合。2015年6月，沃森生物又以1.8億轉讓實杰生物15%股權，此次股權轉讓后，公司持有實杰生物的股權比例由100%降低為85%，依然是實杰生物的控股股東。

實杰生物作為沃森生物的控股子公司，未來將獨家代理沃森生物處于研發階段的核心產品，如HPV疫苗、單抗等。由于籌劃收購河南金鼎醫藥有限公司，今年3月8日至今處于停牌中。

挖貝新三板研究院資料顯示，2013年度、2014年度及2015年1-6月，實杰生物的營業收入分別為2.75億元、4.81億元及3.01億元，凈利潤分別為3600.69萬元、6368.69萬元及4174.63萬元。