“理工男”氣質顯著 海泰新光要借研發彎道超車

每逢假期必有大事發生幾乎已成規律。這一次，領導們選擇在長假結束之際才放出“大招”。

10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，全方位鼓勵藥品和醫療器械創新。如此高規格的綱領性文件，對我國藥品和醫療器械產業創新升級具有里程碑的意義。

受此利好提振，近兩日，A股醫藥板塊迎來了一波普漲，醫療器械子板塊更是上演了集體漲停的盛況。政策端自上而下的強勢破冰，創新型醫療器械企業牛氣了！本期，犀說IPO就給大家介紹一家微創醫療器械細分領域的新銳——海泰新光（836412）。

海泰新光于2016年4月登陸新三板，2017年初，其向北京九州風雷新三板投資中心（有限合伙）進行過一次定增，完成了1520萬元融資。按15.2元/股的定增價格，海泰新光當前的估值在5.17億元。

轉型而來的高端醫療器件供應商

海泰新光成立于2003年，早前的主業是精密光學器件，主要產品以客戶定制光學器件為主，包括光學濾光片、LED激發模組、熒光模塊、激光光學器件、成像光學鏡頭和模組等。

這些產品，主要應用于工業激光、生命科學、高清影像三大領域，客戶群以國內外知名光學儀器制造企業為主，包括CyDen Limited 公司、 Pacific Laser Systems 公司、重慶萬才光學儀器有限公司、 索雷博光電科技（上海）有限公司等。

隨著精密光學元件市場競爭日益激烈，憑借原有業務的技術優勢，海泰新光開始切入醫療領域。2009年，海泰新光建立了醫療手術LED光源模組生產線，將業務從光學器件拓展到模組集成。2010年，子公司青島奧美克成立，專注高端醫療器件的研發生產。

2012年，公司建立CCD/CMOS成像鏡頭組裝生產線。至2016年6月，其腹腔內窺鏡生產通過了美國FDA現場審核，并在同年8月通過了韓國食藥局MFDS現場審核。

一步步的布局軌跡相當清晰，新產品陸續推出。截至目前，其高端醫療器件業務板塊已推出LED醫療光源模組、醫療內窺鏡、醫療光纖和醫療光學適配器四大系列產品。這些產品主要應用于微創手術內窺領域，是現代醫療內窺系統的核心部件。

當前，海泰新光的醫療器件產品全部為外銷出口，Stryker（美國史塞克）、Sival Instruments、Foreal Spectrum等國外知名醫療器械制造和銷售企業都是它客戶。2013-2016年，國際醫用內窺鏡巨頭史塞克一直位列第一大客戶。未來，公司計劃逐漸從ODM模式向自主知識產權產品轉變。

短短幾年間，海泰新光在高端醫療器件業務上發展迅速，銷售額很快超過原來的光學器件業務，比重不斷提升。2016年，其高端醫療器件業務收入1.23億元，營收占比達到87.93%。公司主營業務向醫療器件業務集中，而精密光學器件業務則進行了調整，部份產能轉為醫療產品服務。

轉型高端醫療器件后，海泰新光的業績也駛上快速增長的軌道。2014-2016年，公司收入自6797萬增長至1.4億元，年均復合增速43.26%；利潤端更是每年翻番的節奏，自645萬增長至3277萬元，年均復合增速達123.68%。

因醫療器件新產品銷量快速放量，2017上半年，公司實現營收9264萬元，歸母凈利潤2717萬元，分別同比增長26.77%、101.12%。

隨著高端醫療器件業務的比重不斷提升，海泰新光的盈利能力也處于上升通道。財報數據顯示，2016年，公司綜合毛利率已提高至54.78%，其中光學器件的毛利率為40.58%，醫療器件的毛利率為56.73%。2017上半年，因持續加強生產管理，生產效率和產品合格率雙升，公司綜合毛利率和凈利潤率分別提高至61.34%、29.33%。

殺出國際品牌壟斷重圍

內窺鏡是一種可經人體天然孔道或者手術小切口進入人體，使病變部位情況得以用肉眼觀察到，從而幫助醫生診斷和診療疾病的一種醫療設備。

在醫療器械細分市場中，內窺鏡一直是占比較高的細分領域。醫療器械研究咨詢機構EvaluateMedTech曾基于大量數據做過預測，到2018年，內窺鏡將是繼IVD、心血管診斷、影像和骨科之后又一個大的細分領域。

當前，內窺鏡微創手術正逐漸覆蓋至幾乎所有類型的普通外科手術中，并成為耳鼻喉科、消化科、普外科、呼吸科、婦產科、骨科、泌尿外科等科室不可或缺的技術。海泰新光的醫療器件產品便是微創手術內窺系統的核心部件。

近年來，全球內窺鏡市場發展較快。據EvaluateMedTech 統計，2015年全球內窺鏡市場已達164億美元，預計到2022年，其規模將達260億美元。未來CMOS圖像傳感技術有望打破當前CCD技術由少數廠家長期壟斷的局面，降低高清內窺鏡生產成本，從而使市場繼續擴容。

北美、歐洲和日本是內窺鏡系統主要消費市場。在這些發達國家市場，內窺鏡應用基礎較廣，甚至已經開始在部分醫院形成獨立的科室，對高清晰度以及更具臨床針對性的產品需求較大。隨著內窺鏡技術的推廣和普及，中國、印度、巴西等發展中國家市場需求量正快速增長。

我國開展內窺鏡檢查及微創治療的時間較晚，但普及速度非?？?，醫用內窺鏡市場規模增長迅速。根據中國醫療器械行業協會預估，2015年中國內窺鏡市場規模約為156億元。

就醫療內窺鏡產業而言，國際品牌占據了壓倒性的市場優勢。日本的奧林巴斯、富士、賓得和美國史塞克、德國Storze占據了全球近70%的市場份額，中國品牌市占率不足5%。

在國內，內窺鏡市場亦為奧林巴斯、賓得、史塞克等外資進口產品所壟斷。中高端內窺鏡系統主要在大醫院使用，這一市場被奧林巴斯等進口品牌壟斷，其內窺鏡和附件產品價格較高；低端普及型內窺鏡系統的采購方主要是縣級以上醫院；超低端內窺鏡系統的用戶則多是縣級醫院、鄉鎮衛生院。在國內，國產內窺鏡市場占有率約25%，基本在低端和超低端市場競爭。

不過，通過技術引進吸收和自主研發，國產企業醫用內窺鏡產品質量與外資產品的差距正在縮小，逐步擺脫單純依賴進口局面的同時，也實現了產品出口，開拓海外市場。

根據海關總署的數據，2016年我國共出口內窺鏡10,869,301臺，出口額79,142,424美元，增幅分別為22.86%和30.88%。雖然與往年相比增速略有下降，但從整體看，我國內窺鏡出口依然保持了較高的增長勢頭。

醉心研發的“理工男”

據不完全統計，我國有內窺鏡生產企業近三百家，規模較大的有天松醫療（430588）、沈陽沈大、杭州好克光電、杭州光典醫療等。

作為行業的后進入者，海泰新光在研發上自然不吝投入。2014年至2017上半年，公司的研發投入金額總計4928萬元。2016年，海泰新光的研發投入金額為2244萬元，占到其營業收入的16.09%。這一投入比例在國內醫療器械行業已算是較高的水平了。

憑借積極的研發投入，海泰新光攻克多項核心優勢技術從而彎道超車。比如，其生產的LED醫療光源模組是全球首款能夠實際應用于腹腔手術的LED光源，可以完全替代傳統內窺系統光源氙燈，其安全性、環保性均遠高于氙燈。

在LED光源終將替代氙燈的大趨勢下，海泰新光占據了先機。此外，與市場上同類產品相比，其LED醫療光源模組采用紅綠藍三芯片，光源亮度、成像質量和顯色性能明顯優于普通單芯片LED光源，能夠應用于亮度、圖像質量要求高的腹腔手術。

再比如，海泰新光的內窺鏡在國內同類產品中率先實現1080P分辨率高清成像，完美匹配全高清攝像系統。并且，其內窺鏡能夠承受500次以上的高溫高壓滅菌，保證了公司的醫療內窺鏡產品通過美國FDA認證并進入北美市場。

要知道，制約國產內窺鏡走向歐洲和北美主流市場的一個重要原因是不掌握核心封裝技術，大部分國產內窺鏡不能滿足上百次的134度高溫高壓滅菌要求。

不僅如此，公司正在積極開發出熒光內窺系統、防霧除霧系統等新功能產品。2017年上半年，公司新推出的智能識別內窺鏡，處于世界領先地位，帶動了一股新應用研究熱潮。

從財務指標看，與同業橫向對比，海泰新光的營收和利潤規模已在業內領先，毛利率和凈利潤率則處于行業平均水平。

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