新三板阿諾醫藥拿下新型抗癌藥 研發仍需更多資金投入

談癌，大眾色變，說抗癌，藥企被關注度瞬間升高。

新三板公司阿諾醫藥日前宣布，其獲得了抗癌重磅藥物開發及銷售權利。這款腫瘤免疫品種真的像公司說的這么牛嗎？

拿下“抗癌”重磅藥物

近日，阿諾醫藥（870946）與加拿大Oncolytics公司簽訂區域許可協議，獲得該公司旗下一款溶瘤病毒產品在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣）、新加坡和韓國的獨家開發及銷售權利。

溶瘤病毒是一種新興的抗腫瘤治療藥物，具有以“毒”攻毒的功效，不僅不會致病，而且能有選擇性地感染和摧毀腫瘤細胞。

阿諾醫藥拿下的溶瘤病毒產品，并不是第一款溶瘤病毒藥物。阿諾醫藥董秘張鋼鈞對論壇君表示，目前市面上，已經有一款溶瘤病毒產品上市。

2015年，美國制藥廠商安進(Amgen)生產的皮膚癌治療產品Imlygic獲批上市。美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了talimogene laherparepvec（T-Vec，Imlygic）用于首次手術后復發的黑色素瘤患者不可切除的皮膚、皮下和淋巴結病灶的局部治療。這是首個獲得FDA批準的溶瘤病毒類治療藥物。

不過，張鋼鈞表示，安進公司的Imlygic采用的是瘤內注射，而公司即將研發的溶瘤病毒產品相對更安全便捷。此外，該款溶瘤病毒產品還可以與公司在研的其他抗癌藥聯用，達到更好的效果，由此產生協同作用。

張鋼鈞介紹，公司簽下的溶瘤病毒產品臨床二期已經結束，目前即將進入臨床三期研究。

據悉，此次簽約的第二代溶瘤病毒腫瘤免疫治療生物制品，將是全球首款進入臨床三期、通過靜脈注射方式給藥的溶瘤病毒，能直接殺傷化療和放療應激的腫瘤細胞。這款藥物與其他藥物聯用，還能達到延長乳腺癌、胰腺癌病人生存期等效果。

加拿大Oncolytics公司總裁兼首席執行官Coffey博士表示，在1000多人身上進行臨床試驗后可以看到，與第一代產品采用瘤內注射不同，第二代采用靜脈注射，給藥次數、腫瘤位置、腫瘤大小不受限制，對轉移病灶同樣有效，避免了瘤內注射的諸多局限。

據介紹，阿諾醫藥將獲得該產品全球研發的一個區域，即亞太市場的研發權利，聯合研發該款產品。

業績虧損，研發期漫長

阿諾醫藥主營業務為創新藥物的研究、開發、銷售及藥物開發相關技術服務，主要產品和服務是創新藥物，尤其是腫瘤類和代謝類藥物為主的研發、銷售和技術服務。該公司今年2月份掛牌新三板。

近幾年，阿諾醫藥的業績都不算“好看”，2014年收入過千萬，盈利出現虧損，2015年略為好轉。2014年、2015年，該公司的主要收入來源于藥物開發技術服務，另外，子公司的醫療器械銷售收入也是公司的主要收入來源。

但在轉型創新藥研發后，2016年、2017年上半年，掛牌公司幾乎沒有了收入來源，盈利連續出現虧損。

阿諾醫藥近幾年的業績情況：

創新藥的研發，一向是個漫長的過程。

公開轉讓說明書顯示，阿諾醫藥正式立項、處于研發階段的創新藥物主要品種共有4個，包括3個腫瘤品種和1個糖尿病品種。

公開轉讓書顯示的4個創新藥物進度：

從公司預計后續進度來看，一款自主研發的創新藥產品從申報臨床到上市銷售，大約需要經歷7年。據悉，阿諾醫藥多數自研產品將于2018年開始申報臨床。

張鋼鈞也對論壇君表示，公司目前自主研發的產品處于較早期，部分產品明年進行申報臨床。

張鋼鈞進而表示，由此公司獲得的第二代溶瘤病毒產品，將使公司進入臨床三期項目。對于公司來說跨進了一大步。

據悉，從臨床三期到審批上市，需要三年，即該款溶瘤病毒產品預計2021年上市。張鋼鈞透露，該款產品有望成為第一或第二款給公司帶來收入的創新藥。

還需投入“燒錢”

有人說，創新藥研發就是一個“燒錢”的過程，熬過這個漫長的時期，腫瘤免疫研發公司才有可能成為抗癌“贏家”。

阿諾醫藥也需要融資投入。在掛牌后半年，即8月份，該公司拋出了不超3.2億元的定增融資方案。阿諾醫藥計劃發行不超過800萬股股票，發行價格不低于30元/股、不高于40元/股，募集資金不低于2.4億元、不超過3.2億元。

這次募資投向正是新藥研發等，張鋼鈞透露，包括即將進行的溶瘤病毒產品臨床三期項目。

相比掛牌時的4個自主研發產品，公司目前在研產品已經大幅增加，公司的研發投入也在逐年升高。據介紹，目前自主研發的創新藥已經達到9個，另外有3個為引進的專利，一共達到12個。

阿諾醫藥近幾年的研發支出情況：

這意味著，公司需要更多的資金投入。

這次融資用途中，自主研發創新藥物的臨床前研究開發項目，計劃使用募集資金1.34億元。

聲明：本文來自  新三板論壇  作者：梁秋燕