奇致激光放棄IPO后續:產品不合格被市食藥監局罰款2萬

2018/03/06 15:25      楊鳳 楊鳳

挖貝網訊 3月6日消息,剛剛被證監會終止IPO審查的新三板掛牌企業奇致激光(832861)近日公告稱,因公司生產的半導體激光脫毛儀未通過市食藥監局檢測,被市食藥監局處以2萬元罰款。

資料顯示,2018年3月2日,奇致激光收到武漢市食品藥品監督管理局(下稱:市食藥監局)行政處罰決定書,對公司生產的半導體激光脫毛儀(型號規格ML-4120)經國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心檢驗,檢驗報告不符合要求,判定為不合格。并且,奇致激光在規定時間內未提出復檢。

公司顯示,奇致激光生產記錄顯示該批次半導體激光脫毛儀共生產2臺,1臺被市食藥監局抽樣,1臺被市食藥監局依法查封。

市食藥監局認為,奇致激光生產的上述半導體激光脫毛儀經檢驗不合格,違反了《醫療器械監督管理條例》第二十七條第一款的規定,屬于生產(標簽)不符合國家標準的醫療器械的違法行為。

經市食藥監局集體討論決定,責令奇致激光立即改正違法行為,準許奇致激光將查封產品嚴格按照批準的注冊標準返工生產,經檢驗合格后,再進行銷售。并給予奇致激光罰款2萬元行政處罰。

值得一提的是,奇致激光于2017年1月24日正式進入上市輔導階段。2017年7月6日,獲證監會受理。2018年2月14日,公司收到終止審查通知書》,中國證監會決定終止對公司行政許可申請的審查。

據挖貝新三板研究院資料顯示,奇致激光是一家集研發、生產、代理和銷售于一體的光電醫療美容方案提供商,主要產品包括面向美容和泌尿外科等的激光醫療及美容類設備。

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