近日,藥監局一則“長春長生狂犬疫苗生產記錄造假”的通告,引起了市場關注。被爆出狂犬疫苗生產記錄造假的長春長生生物科技公司,也被推上了風口浪尖。
7月15日,國家藥品監督管理局在官網發布通告稱,根據線索,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。
國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。
藥監局通告顯示,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
7月16日起,長春長生母公司、深交所上市公司長生生物開啟連續跌停模式。截至7月18日,長生生物已經吃到3個跌停板,股價暫為17.90元。
對此,安信證券諸海濱團隊指出,成大生物等企業有望受益。
CFDA數據顯示,目前全國狂犬病疫苗產品相關批準文號共20個,涉及企業共16 家。而中檢院權威批簽發數據顯示,目前生產狂犬病疫苗的企業共10家,分別為:遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業有限公司、長春長生生物科技有限責任公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司、中科生物制藥股份有限公司、河南遠大生物制藥有限公司、吉林邁豐生物藥業有限公司、成都康華生物制品有限公司、大連雅立峰生物制藥有限公司、長春衛爾賽生物藥業有限公司。
成大生物為我國狂犬病疫苗龍頭企業,產品批簽發占比約32%~38%:公司目前主要在售產品為狂犬疫苗,占營收比重達92.04%。
公司具體產品包括人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、人用乙腦滅活疫苗(Vero 細胞)、凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)。近十年來,成大生物持續保持著競爭力強勁,影響力卓著的行業優勢地位。2017年,公司人用狂犬疫苗產品在國內同類產品中市場占有率保持第一,出口額位列中國疫苗生產企業前列。
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