挖貝網訊 8月28日消息,長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗還未收尾。最近,新三板掛牌企業芍花堂(832265)因為違規,公司擁有的《藥品GMP證書》被安徽省藥監局依法收回,導致公司中藥飲片停產。
公告顯示,2018年08月14-16日,安徽省藥監局按照《安徽省食品藥品監督管理局關于進一步加強中藥飲片生產企業監督檢查的通知》要求,采取“雙隨機”方法對亳州市中藥飲片生產企業檢查,發現芍花堂國藥股份有限公司新建凈化車間存在違反《藥品生產質量管理規范》的行為,依據《藥 品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,省藥監局依法收回該企業 《藥品GMP證書》。
涉及中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭、煅制、 煨制)(2 號生產車間)。
公司稱,《藥品 GMP 證書》被收回將導致公司中藥飲片停產,對公司的生產經營造成一定程度的不利影響。
影響究竟有大呢?芍花堂沒有給出明確數據。
不過,挖貝網查詢相關資料后,發現影響可能還比較大。
資料顯示,主營業務為中藥飲片的生產與銷售。公司定位為生產、加工、貿易、科研、儲存、流通為一體的完整產業鏈,主要從事中藥飲片的生產與銷售,同時以中藥材貿易、向客戶提供中藥材倉單質押金融倉儲物流、產業鏈金融等增值服務的全產業鏈高新技術企業。2017年,公司中藥飲片收入達到3.78億,占公司總收入的66%。
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根據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》規定,藥品監督管理部門收回企業《藥品 GMP 證書》 時,應要求企業改正。企業完成改正后,應將改正情況向藥品監督管理部門報告, 經藥品監督管理部門現場檢查,對符合藥品GMP要求的,發回原《藥品GMP證書》。
芍花堂表示,在《藥品 GMP 證書》被收回后按要求暫停生產進行整改,成立了整改小組,積極全面地實施各項整改措施。目前,公司尚未完成整改,尚未提交整改報告向省藥監局申請現場檢查。
另外,2017 年 08 月 18 日,芍花堂成功發行股份2040萬股,融資1.326億元。
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