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3L股份再戰A股：醫療器械安全問題頻發曾召回產品

2019/3/21 17:16:01 挖貝網黃鵬

因“私刻客戶印章”、“虛假報銷”等問題背否后，時隔3年，3L股份再次向A股發起了沖擊，這一次它們能順利過關么？

3L股份招股書顯示，其主營業務為生產、銷售一次性高分子基材及輔助材料，產品包括醫用手術薄膜、醫用輸液貼、一次性使用口罩等。3L股份表示，經過20多年深耕細作，公司具有一定行業領先優勢，毛利率超過50%。

不過，查閱相關資料后，小編發現，作為一家醫療器械生產商，3L股份在國家藥品監督管理局的抽檢中，多次不合格，甚至還一度召回產品。另外，3L股份還存在銷售費率偏高的問題，2014年至2017年9月底，其銷售費率在30%左右，約為同業可比上市公司均值的3倍。

安全問題頻發，召回產品

2018年12月10日，3L股份發布召回信息稱，由于漲破強度等項目不符合標準要求等原因，對生產的醫用手術衣（注冊號：贛械注準20152640141）主動召回。召回級別為三級。

不過有意思的是，在2019年2月國家食品藥品監督管理總局發布的對醫用防護口罩、醫用外科口罩2個品種78批產品進行了質量監督抽檢結果中，同樣的產品又出現了。江西3L醫用制品集團股份有限公司生產的1批次醫用手術衣被抽檢為不合格。

這并不是3L股份的產品第一次被抽檢為不合格，2017年，國家食品藥品監督管理總局組織對醫用防護口罩、醫用外科口罩2個品種78批產品進行了質量監督抽檢。抽檢結果顯示，3L股份生產的兩批醫用防護口罩經抽檢為不合格，規格型號為：蝶型13cm×12cm，生產批號為：20160404 ；20160418 。

然而，在3L股份招股書發行人最近三年內違法違規情況一節中，這份2018年1月19日報送的招股書，并沒有披露這起發生在2017年抽檢不合格事件。不過，這份招股書披露了另外數起違規事件，在短短的4年中3L股份違規8次。

3L股份高安分公司在報告期內被監管部門處罰了5次，合計被罰款11.80萬元，其中，2015年違規生產一次性無菌導尿包被罰款4.9萬元，并責令其停產。此外，2014年9月，3L股份武漢分公司銷售無產品說明書的手術粘貼巾被罰款2萬元；2015年，公司生產的醫用外科口罩氣體交換壓力差不合格，被責令改正并罰款3萬元；2016年6月，江西食藥監局對公司生產監督檢查中，發現其生產質量管理體系有12不符合項。

針對上述問題，3L股份表示，上述行為及處罰并不構成重大違法違規，也不屬于重大的行政處罰，且公司按照監管要求及時進行整改，大多已恢復正常生產。

銷售費率為同行3倍

3L股份招股書顯示，2014年至于2017年9月30日，公司的銷售費用分別為1.12億元、1.10億元、1.18億元、0.84億元，分別占營業收入的30.50%、28.80%、29.11%和28.74%。

這一比例遠高于同行業上市公司，3L股份招股書顯示，目前行業銷售費用占營業收入的比重在在8%到11.11%只見。對此，3L股份解釋稱，公司的銷售費用率顯著高于可比公司平均值，主要為公司以直銷為主的銷售模式所致。

3L股份銷售費用主要由薪酬福利費、運輸費、差旅費等費用組成。報告期內，其差旅費分別為3523.87萬元、2558.55萬元、2719.70萬元、1801.56萬元，對應公司銷售人員數量分別為326人、317人、321人、314人。以此計算，平均每名銷售人員的差旅費分別為10.81萬元、8.07萬元、8.47萬元、5.74萬元（前9個月）。

對于差旅費較高的問題，3L股份表示，分公司銷售人員超過300 人，主要負責各區域內客戶拓展和日常業務開展。銷售人員的日常出差補貼、伙食補貼、交通費和住宿費成為銷售費用中的主要開支。

3L股份 IPO

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