不良反應注射劑占七成 中藥注射劑遇信任危機

　　本報記者 黃佩

　　在天津召開的“2009國際生物經濟大會”上，中藥注射劑的安全性問題再度成為焦點話題。據悉，目前中藥注射劑只占我國中藥份額的3%，但不良反應卻占整個中藥不良反應的七成。今年5月國家食品藥品監督管理局提醒消費者兩種中藥注射劑的不良反應。

　　中藥注射劑是我國傳統中醫藥理論與現代生產工藝相結合的產物。數據顯示，目前全國有400多家企業生產109種中藥注射劑，年銷售額超過200億元，年使用量超過4億人次。

　　產品毛利率高達70%

　　從1999年至2006年，該產業的市場平均增長率都在30%以上。醫院采購金額最大的中成藥前幾名都是中藥注射劑。

　　昨天，廣州醫藥人士周先生向本報記者透露，中藥注射劑毛利率可達70%以上，一些企業新上市的中藥注射劑短短兩三年就能使產品銷售達到兩三億元，這讓許多口服類的中藥企業望塵莫及。正因為巨大的市場需求和高額的利潤，讓中藥注射劑成為眾多藥企追逐的對象。

　　因不良反應正走入低谷

　　與高額利潤形成鮮明對比的是，所用中藥引起的不良反應中，中藥注射劑就占七成，魚腥草類注射劑被叫停，刺五加注射劑和雙黃連注射劑不良反應事件的發生，讓整個中藥注射劑產業著實感受到了危機的存在。

　　由于一個臨床療效好的中藥注射劑往往有多家企業生產，一旦一家企業產品出現嚴重不良反應，其他企業也跟著遭殃。中藥注射劑正游走于安全性邊緣，一場對中藥注射劑的信任危機正在蔓延。

　　據一些生產廠家介紹，目前有的患者治療時明確要求醫生不使用中藥注射劑。中藥注射劑的發展正陷入前所未有的低谷。

　　新標準將考驗一半企業

　　中科院院士、上海中醫藥大學校長陳凱先指出，中藥注射劑出現不良反應的原因主要是質量標準不嚴格，缺乏嚴格的臨床前研究和安全性再評價，設備工藝簡單等。其中質量不可控是不良反應多發的主要原因。據廣東省食品藥品監督管理局相關人士向本報記者透露，目前我國已在開展中藥注射劑標準的提高工作。

　　如果新標準出來之后，相關部門執行力度很強的話，可能有一半左右的生產企業被淘汰出局。