仁會生物借力新三板融資 十余年藥物研發有結果

作為新三板創新生物醫藥企業典型代表，上海仁會生物制藥股份有限公司（以下簡稱“仁會生物”股票代碼：830931）2016年年報于2017年4月19日晚間披露。

根據仁會生物年報顯示，2016年度實現營業收入50萬元，同比增長45.9%；歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為-5272.13萬元，下降314.34%。仁會生物在年報中表示，凈利潤大幅下降系投資收益減少、管理費用及銷售費用增加所致。其中銷售費用主要用于開展營銷體系隊伍建設。

據悉，目前公司營銷體系隊伍建設已經頗具規模，截至2016年底，營銷人員超100人，并已完成國家一類新藥“誼生泰”（通用名“貝那魯肽注射液”）的產品定價工作，與全國31個省市的商業配送公司建立合作意向。2017年1季度仁會生物已完成全部簽約和發貨，并于2017年2月實現誼生泰銷售。

隨著新藥“誼生泰”（貝那魯肽注射液）投產并上市，仁會生物有望終止連續虧損的狀態。

誼生泰已上市銷售 

年報顯示，仁會生物研發的“誼生泰””（通用名“貝那魯肽注射液”）歷經十余年研發終于2016年12月底獲得“三證”，并已投產并上市銷售；此外，其他新藥研發成果超預期。

仁會生物方面表示，公司于2016年相繼取得了貝那魯肽注射液的《新藥證書》、《藥品注冊批件》及《藥品GMP證書》，完成了國家一類新藥貝那魯肽注射液的注冊申報工作；美國FDA通過了貝那魯肽注射液減肥適應癥的臨床研究申請，目前I期臨床試驗在順利進行中。

公開資料顯示，貝那魯肽注射液主要用于2型糖尿病的治療，最為明顯的治療作用是在不易發生低血糖風險的情況下，有效降低患者血糖水平，并且明顯降低體重指標，改善血脂水平。

仁會生物總經理左亞軍透露：“仁會生物計劃在新藥上市后臨床中廣泛開展誼生泰與其他糖尿病藥物合用的研究，以進一步拓展誼生泰的應用廣度。此外，貝那魯肽注射液工藝放大研究成果大大超過預期，為貝那魯肽注射液的進一步擴產和生產制造成本的大幅下降打下了堅實的基礎。”

其他新藥研發方面，仁會生物自主開發數個全新靶點的單克隆抗體藥物，主要涉及心血管、腫瘤和自身免疫疾病等領域，目前進展順利。其中一個單克隆抗體藥物已獲得臨床前候選抗體，進入工藝開發階段。

據挖貝網了解，仁會生物在部分省市啟動招投標工作，并在2017年1季度成功中標，目前誼生泰已經取得糖尿病領域多位國家級和省級主任委員的大力支持，完成了誼生泰品牌業務計劃的推廣設計，目前已篩選出全國1300家醫院或其他醫療機構、2000余家藥店，擬建立合作關系。

“未來仁會生物將通過企業直銷的銷售模式開拓業務，全面推行糖尿病健康管理理念，加大上市后醫學研究投入，更好指導臨床用藥服務。”左亞軍表示。

借力新三板融資4次

有業內人士表示：“成長中的生物技術企業往往面臨四大考驗：一是規模小，盈利能力弱；二是增長快，資金需求大；三是估值小，引資談判地位弱；四是技術密集，人才需求迫切。”而仁會生物的案例，或許為中國創新藥企業的指出了一條資本市場路徑。

據公開資料顯示，仁會生物2014年8月掛牌后，分別于2014年10月、2015年2月及2015年6月完成四次股權融資，共融資近3.99億元，引入了中信證券、東方證券、鵬華資產、北京航天產業投資基金、興全睿眾資產等重量級投資機構。

考慮到滬深A股市場發行審核制度的客觀情況，需在長周期內持續投入、回收成本并最終盈利的新藥研發企業難以獲得資本市場支持。仁會生物則借助新三板市場“小額、便捷、靈活、多元”實現了跨越發展。

對此，左亞軍認為：“新三板市場的發展，為生物產業提供了一扇對接資本市場的大門，讓更多的有潛力、有爆發性的生物企業有了接觸資本市場的機會，也讓這骨感的現實不斷豐滿起來。仁會生物曾面臨熬五年上創業板還是直接登陸新三板的選擇，新三板服務于創新型企業的定位，很好地契合了企業發展的戰略。”