新三板藥品生產企業臣功制藥(833274)最近遇到了點兒麻煩,它的一款年營收好幾千萬的藥沒法賣了!
9月12日,臣功制藥公告:由于生產線技術改造遇到問題,公司“托拉塞米注射液”短期內無法銷售,可能導致公司業績大幅下滑。
20年經銷權才用7年
托拉塞米注射液是一種處方藥,主要適用于需要迅速利尿或不能口服利尿劑的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。
2004年,這款由南京新港醫藥(現在叫“優科制藥”)和上海醫藥工業研究院聯合研制成功的國家二類新藥,獲得國家藥監部門批準上市。
2010年7月,看到托拉塞米注射液的市場前景,臣功制藥與新港醫藥簽訂了框架協議,以950萬的價格,購買了這款藥及原料藥的生產技術、全球獨家總經銷權,經銷年限為20年。
根據國家相關規定,藥品技術轉讓,應該經過主管機關審核批準后,注銷原藥品批準文號,重新辦理藥品注冊批件再上市。
考慮到這一套流程走下來,麻煩不說,藥品批準文號一變更,再進入各省銷售,還要重新招投標,還影響銷售。
于是雙方進行了一些變通:
托拉塞米注射液及原料的注冊批件,還登記在新港醫藥名下,但是全部權利歸臣功制藥所有。
而且由于新港醫藥產能不足,藥品生產其實是在臣功制藥進行。
整個流程大致是臣功制藥生產藥品之后,先出售給新港制藥,類似于委托加工;拿到藥品之后,新港醫藥再轉賣給臣功制藥,最后向市場流通。
業績或面臨大幅下滑
為了適應國家不斷提高的藥品標準,臣功制藥組織進行了生產線技術改造,沒想到這就改出麻煩來了:托拉塞米注射液生產線技術改造遇到了技術瓶頸,公司預計短期內無法解決……
怎么個技術瓶頸,為什么短期內無法解決,臣功制藥沒有詳細說。
反正意思就是,生產線都建不起來,那再辦理委托生產延續手續沒有太大意義;原本的藥品委托生產批件9月20日到期后,短期內也無法再取得了。這個產品也就沒辦法再賣了。
那不賣這個產品影響有多大呢?
從2016年年報看,臣功制藥當年采購托拉塞米注射液就花了3700萬元;2017年上半年,又采購了2400多萬元。
采購就花了幾千萬,具體賣了多少錢卻沒說。即便如此,論壇君根據2013年和2014年的數據,大致估算了一下。
2013年和2014年臣功制藥采購托拉塞米注射液金額分別為2400萬元和3600萬元,與2017年上半年和2016年全年的數據基本相當。
2013年和2014年托拉塞米注射液收入分別是5600萬元和7100萬元,以此估算,2017年上半年和2016年全年,臣功制藥托拉塞米注射液收入應該類似。
2016年臣功制藥營業收入4.1億元,2017年上半年營業收入2.4億元。即托拉塞米注射液占兩期營業收入比重大約是20%上下。
而且根據臣功制藥公開轉讓說明書,在它各大類產品里,注射劑的毛利率是最高的,大致在75%~85%之間。
如果真的是這樣,那業績可不就會“大幅下滑”了嗎?
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