相關文件存在重點缺陷 亞克股份被責令停產整頓

挖貝網訊 11月8日消息，亞克股份（832433）相關文件存在缺陷，被北京市食品藥品監督管理局責令停產整頓。

據公告，2017年9月，國家食品藥品監督管理總對亞克股份進行了飛行檢查，檢查結果為一項重點缺陷項，十二項一般缺陷項，該結果已經在總局網站公布。同時，要求北京市食品藥品監督管理局責成亞克股份停產整頓。

據了解，飛行檢查中提出的不合格項主要是相關文件存在缺陷，表述不清晰或不夠準確，以及理解差異所致。

亞克股份表示，公司自建廠以來歷次各級藥監部門產 品隨機抽檢均為合格。亞克生產的醫用縫合線為合格產品，本次飛行檢查對公司產品的質量未提出質疑。

挖貝新三板研究院資料顯示，亞克股份主營業務為可吸收性外科縫線和非吸收性外科縫線的研發、生產、銷售，可吸收性外科縫線屬于第III類醫療器械，非吸收性外科縫線屬于第II類醫療器械。2017年上半年營業收入為806.74萬元，歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為87.41萬元。