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垠藝生物肺動脈球囊擴張導管實現國產肺動脈介入治療新突破

2024/5/13 9:26:05      挖貝網 李輝

2024年5月5日的第十三個世界肺動脈高壓日，再次引發了公眾對這一罕見心血管疾病的關注。日前舉行的我國心血管領域最具影響力之一的“第25屆南方心血管病學術會議”上，也展示了多項聚焦肺動脈高壓的前沿醫療器械，引起了業界廣泛關注。這些醫療器械通過技術創新解決臨床問題，更好滿足患者的需求。

作為專業從事血管介入高端醫療器械研發的國家級創新型試點企業，遼寧垠藝生物科技股份有限公司（以下簡稱“垠藝生物”）攜自主研發的博荷? Bhmintbh 肺動脈球囊擴張導管亮相此次會議，為肺動脈高壓患者帶來更精準和優質的治療方案。

創新產品，優化肺動脈高壓治療方案

肺動脈高壓又被稱為“心血管疾病中的癌癥”，患者外表健全，早期癥狀不明顯難以被確診，中位生存期卻不到3年，僅有約1/3的患者可以生存5年以上，隱性而致命。

根據全球流行病學研究，全球人口中約有1%的人患有肺動脈高壓，年齡大于65歲的人群中患病率更高。據保守估計，僅中國的肺動脈高壓患者數量就大約在500萬到800萬之間。肺動脈高壓患者因為缺氧導致嘴唇呈藍紫色，因此“藍嘴唇”也是肺動脈高壓患者的代稱。

在導致肺動脈高壓的多種因素中，慢性阻塞性肺?。–OPD）是引起肺動脈高壓的第二大原因。目前針對慢性栓塞性肺動脈高壓的治療，臨床主要采用肺動脈血栓內膜剝脫術、藥物治療和介入治療的方式。

但整體而言，肺動脈血栓內膜剝脫術主要針對中心肺動脈和大分支血管栓塞，對周圍小肺動脈無能為力，而且需要體外膜肺氧合（ECMO）輔助，風險高、費用大。而長期藥物治療，雖然可以顯著提高5年和10年生存率，但每月數千元甚至數萬元的藥費讓許多患者難以承受。

相較之下，介入治療——肺動脈球囊擴張術（BPA）則是一種創傷更小、適應證更廣、患者可及性更高的治療方式。手術時，用導管把球囊推送到肺動脈局限性狹窄的血栓部位，球囊打開擴張，增大肺動脈直徑，解除肺動脈堵塞，從而改善血流動力學和肺灌注，實現對患者的有效治療。

垠藝生物針對肺動脈高壓治療創新推出的博荷? Bhmintbh肺動脈球囊擴張導管，與行業同類型產品相比，提供了更為便捷的治療方式。

得益于公司在血管介入領域所積累的涂層、球囊技術專利，博荷? Bhmintbh具有更好的輸送性能，在推送進血管的過程中可比常規減少13%~20%的阻力，在回撤過程中更可實現減少55%~72%的阻力。

在產品規格上，博荷? Bhmintbh提供了直徑2.0-10.0mm，長度15-40mm的豐富選擇，以滿足肺動脈主干/葉動脈/段/亞段等不同解剖形態的血管擴張需求，使介入治療不僅局限于中、小肺動脈，還可適用于大血管栓塞。

此外，博荷? Bhmintbh還采用快速交換設計，可實現單人操作，省時省力，治療更為便捷。

創新研發，踐行“介入無植入”治療理念

實際上，垠藝生物已在血管介入治療領域深耕多年，始終堅持研發創新，致力于突破一系列血管介入醫療器械“卡脖子”問題，并以“介入無植入”理念推動傳統血管介入治療向“創傷更小、植入更少”的方向轉型。

在專注血管介入治療領域的20余年里，垠藝生物經歷了國內PCI治療方案演進的全過程，扎實沉淀了球囊導管制備、支架設計和生產、藥物涂層等核心技術，擁有14項發明專利及24項實用新型專利。其自主研發的系列血管介入產品，填補了多項國內空白，是國內新一代藥物支架和冠脈藥物洗脫球囊的技術領跑者。

具體而言，垠藝生物自主研發了國內首個無聚合物載體的垠藝?藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統、國際首個批準用于原發冠脈分叉病變的輕舟?藥物洗脫球囊……此次參展的博荷? Bhmintbh 肺動脈球囊擴張導管則是垠藝生物將核心技術拓展至肺血管領域的代表性產品，實現了“介入無植入”理念在四大主要血管介入領域的全面覆蓋。

據中國醫師協會介入醫師分會統計，未來5年內接受介入治療患者的數量預計將達到300萬人，市場對技術更先進、適應證更廣、更安全有效的血管介入醫療器械的需求將不斷增加?！敖槿霟o植入”治療理念也因其手術時間更短、侵入性較低、創傷小、并發癥少等顯著優勢，有效減少患者在治療過程中的風險，正逐漸發展為介入治療常規的治療手段之一。

而隨著國家“健康中國2030”、《“十四五”國民健康規劃》等一系列相關政策出臺，強調鼓勵國產器械優先采購，遴選優秀產品建立標桿等，以垠藝生物為代表的高性價比國產創新醫療器械的市場競爭優勢也正在快速凸顯。

垠藝生物

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