天智航手術機器人適應證再拓寬 全髖關節置換注冊申請獲批
挖貝網5月17日消息，天智航（688277.SH）公告顯示，公司于近日收到了由國家藥品監督管理局（以下簡稱藥監局）頒發的《醫療器械變更注冊（備案）文件》。藥監局同意公司產品名稱由“膝關節置換手術導航定位系統”變更為“關節置換手術導航定位系統”，變更后產品適用范圍為：該產品與經驗證的關節假體和手術工具聯合使用，在成人全膝關節置換手術和全髖關節置換手術過程中用于假體和手術工具的導航定位。
對于該事件，天智航表示，本次公司《醫療器械變更注冊（備案）文件》獲得國家藥品監督管理局批準后，公司骨科手術機器人產品適應證增加了全髖關節置換手術。自此，公司骨科手術機器人產品適應證已實現覆蓋全節段脊柱外科手術、骨科創傷手術、全膝關節置換手術、全髖關節置換手術。上述醫療器械注冊證的變更獲批，豐富了公司產品種類， 進一步增強了公司產品的綜合競爭力，對公司未來的市場拓展將產生積極影響。
2023年年報顯示，天智航主要業務為研發以骨科手術機器人系統為核心的相關技術和產品，打造骨科手術智能平臺并推動骨科手術智能平臺成為骨科行業的基礎設施，幫助醫生精準、安全、高效開展手術，改善患者生活質量，造?；颊?，引領骨科手術進入機器人智能時代。2023年度，天智航骨科手術機器人累計開展手術數量超過2.4萬例，較上年同期增長近 90%；實現營業收入2.10億元，同比增長34.48%。2024 年第一季度，天智航天璣骨科手術機器人開展的手術數量超過8000例，較上年同期增長超80%。
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