津藥藥業:子公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg藥品通過一致性評價
近日,津藥藥業(600488)在制劑藥物方面取得新成績,子公司津藥和平的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(20mg)藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,意味著該規格藥物在醫保支付方面會被予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。
截至目前,子公司津藥和平在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規格的研發項目上已累計投入研發費用約1051萬元。
據介紹,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物,主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等,被納入國家醫保(2023版)乙類。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉原研廠家為美國輝瑞,商品名為SOLU-MEDROL,最早于1959年在美國上市,隨后陸續在歐洲、日本、中國等主流國家上市并銷售。
津藥和平注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉于2010年2月取得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書。2021年5月該藥品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四個規格通過一致性評價;2021年6月該藥品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五個規格獲得美國ANDA(即美國仿制藥申請);2021年6月該藥品40mg規格通過一致性評價。
資料顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已成為津藥藥業制劑重點品種之一,去年銷售收入過億。
近日,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規格藥品也通過一致性評價,有利于進一步提升該藥品的市場競爭力。根據國家相關政策規定,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。
市場規模方面,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內主要以醫院端銷售為主,根據米內網全國放大版的醫院數據顯示,2023年注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內銷售額為14.57億元。
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