醫藥生物行業及資本市場周報（2018年12月3日～12月9日）

（一）大盤及行業指數走勢

       下表列示了本周大盤指數每日漲跌幅情況，并附上月初和年初至今累計漲跌幅數據，供參考：

       作為對照，下表列示了申萬醫藥行業（一級）指數以及下面六大子行業指數同期的漲跌幅情況：

       金證簡評：“帶量采購”再度來襲，醫藥板塊受創。截至本周五，上證綜指本周微漲0.68%，重返2600點上方，報2605.89點，深證成指和創業板指跟進漲勢，分別收漲0.68%和0.87%，報7733.89和1341.02點。相比之下，醫藥生物板塊本周再度受到“帶量采購”利空重創，申萬醫藥生物行業指數本周下跌2.16%，報6414.17點，漲幅低于上證指數2.84個百分點，低于深證成指和創業板指2.84和3.52個百分點。板塊估值方面，截至周五盤后A股全市場市盈率（TTM）回升至11.52倍，而醫藥生物板塊下挫至28.37倍，溢價率降至146.40%,顯著下滑。各子行業估值漲跌互現，分板塊具體數據為：化藥27.78倍，中藥19.77倍，生物制品48.86倍，醫藥商業17.36倍，醫療器械36.70倍，醫療服務75.48倍。

       本周醫藥板塊整體跑輸大盤，前三天漲幅在全行業中靠前，但12月6日受到《“4+7”城市帶量采購》影響，板塊整體下挫，尤其是藥品板塊跌幅較大。短期來看，“帶量采購”對整個藥品板塊形成一定壓制；長期來看，仿制藥企業的盈利空間將進一步變薄，藥品銷售模式將更加簡化，有利于企業將更多資源、資金投入到創新研發中，促進本土藥企“由仿到創”的發展。未來創新藥的市場規模將得到進一步擴大，相關的創新藥企業未來將持續受益，因此具備創新研發實力的創新藥龍頭值得關注。資產配置方面建議在當前藥價持續唱空的時刻，重點關注政策免疫性強的醫療器械以及醫療服務板塊。

（二）監管與行業政策動態

       1. 上交所：科創板方案暫無具體推出時間，多地已開始摸排

       據鳳凰網等多家媒體報道，科創板實施辦法和細則大概率會在2019年1月份發布。2019年6月之前會啟動科創板的工作，而最快或在2019年3-4月份就能接受有關企業的申報材料。

       不過，在12月1日上交所召集會員理事、監事召開座談會，就設立科創板并試點注冊制集思廣益，征求市場意見。上交所表示，已完成設立科創板并試點注冊制的方案草案，將盡快綜合此次座談會及市場各方的意見建議對草案進行修訂完善。在更早前的11月14日上午，上交所發行上市總經理魏剛出席了上海浦東新區政府與上交所舉行的“長三角資本市場服務基地揭牌儀式”。他表示科創板爭取在明年上半年見到成效。同時上交所則在官方新聞通稿中稱，上交所將按照證監會的統一部署，以只爭朝夕的精神加快各項準備工作；以“高標準、快推進、穩起步，強功能、控風險、漸完善”的工作思路，抓住有利時機發揮增量改革的后發優勢，種好這塊資本市場的“試驗田”。

       至于備受市場關注的科創板上市條件，有市場人士分析指出，上市標準將較現有主板更為多樣化?！皹藴适呛芏嗵椎?，至少兩三套標準，口子開得特別大，企業要對自己從嚴要求?！鄙鲜鍪袌鋈耸?，A股明確不接收的，科創板也不接收，例如高污染、高危險的行業，主板上不了的話，科創板也上不了，但是像股東結構、盈利規模這些標準的話，科創板會有差別化、不一樣的東西。

       11月20日，上海市委書記李強前往部分金融機構，圍繞“在上海證交所設立科創板并試點注冊制”開展調研。他強調要瞄準集成電路、人工智能、生物醫藥、航空航天、新能源汽車等關鍵重點領域，讓那些具有新技術、新模式、新業態的“獨角獸”和“隱形冠軍”企業真正脫穎而出。針對上市標準的問題上述分析人士還指出，對于科創板的標準，科技創新、投入的研發比例這些肯定是考核指標，但不是唯一指標?！霸诓环犀F行發行條件的企業中，往科創板方向的確實會有不少可圈可點的企業，像芯片、高端裝備、發動機、航空航天這些行業，但比較重要的一點是，這些企業也要自證實力?！?/p>

       近一個月以來，多地圍繞科創板在抓緊準備中。據不完全統計，目前上海、湖北、浙江、安徽等地的地方金融辦、創投協會等單位已開始摸底本轄區科創企業，備戰科創板上市。從多地摸底的情況來看，多是要求企業在進行信息收集時填寫研發投入占收入比、發明專利情況、財務情況等。

       2. 證監會：對3宗違法違規案件作出行政處罰

       在11月16日的例行新聞發布會上，證監會通報了對3宗違法違規案件的處罰決定：

       （1）依法對劉堅操縱“西部黃金”等16只股票案作出處罰，沒收違法所得60.97萬元，并處等額罰款；

       （2）四川證監局依法對袁媛內幕交易“宗申動力”案作出處罰，對袁媛處以40萬元罰款；

       （3）依法對唐安林內幕交易“宗申動力”案作出處罰，對唐安林處以10萬元罰款。

       證監會認定，上述案件中，劉堅使用本人賬戶通過在開盤集合競價階段虛假申報的方式，對“西部黃金”等16只股票實施了操縱行為；何某是“宗申動力擬以發行股份及支付現金相結合的方式收購大江動力100%股權”這一內幕信息的知情人，內幕信息敏感期內何某之妻袁媛與其通話聯系頻繁，與何某有工作接觸的唐安林與其有通話聯系，袁媛和唐安林分別控制相關賬戶明顯異常地內幕交易了“宗申動力”股票。

       3. 國家藥監局：撤銷5家藥企GMP證書，白云山赫然在列

       據多家醫藥行業媒體報道，日前國家藥監局通報了最新一期藥企飛行檢查的結果與處理意見。國家藥監局對6家公司進行跟蹤檢查，發現這6家公司在物料生產過程中存有嚴重的違規操作等現象，并依法收回其中5家公司相關藥品的GMP證書，貴州德良方佰仕特藥業有限責任公司被要求在整改完成前不得恢復生產，具體內容如下表所示：

       4. 滬深交易所：本周監管措施執行情況

       （1）上交所（10家，因篇幅所限僅列示部分）

       小商品城（600415）：上市公司未及時披露控股子公司商城貿易1.10億元信用證逾期一事，存在明顯滯后，損害了投資者的知情權。商城貿易開立遠超過其注冊資本和凈資產的多筆大額信用證，不僅未履行相關的內控程序，且業務經辦人離境失聯，導致公司發生重大損失，未對其實施有效控制。經聽取當事人申辯后，對上市公司及其時任董事長、財務總監和董事會秘書予以通報批評，通報中國證監會，并記入上市公司誠信檔案；

       *ST椰島（600238）：公司前期披露2017年度預計盈利，但實際業績與預告業績相比發生盈虧方向變化，并導致公司股票被實施退市風險警示，嚴重影響了投資者的合理預期，且該事項信息披露嚴重滯后。此外，公司未建立有效的內部控制機制，導致2017年《內部控制審計報告》被出具否定意見。公司董事會及管理層未能對內控制度進行檢查監督，未及時發現內控制度存在的缺陷和實施中存在的問題并及時予以改進，公司內控存在重大缺陷。經聽取當事人申辯后，對上市公司及時任董事長、總經理、財務總監、董事會秘書等予以公開譴責，通報中國證監會和海南省人民政府，并記入上市公司誠信檔案。；

       （2）深交所（8家，因篇幅所限僅列示部分）

       雪榕生物（300511）：公司股東未事先披露即減持110萬股，違背上市前書面承諾；

       金剛玻璃（300093）：公司持股5%以上股東股份遭司法凍結與輪候凍結，但事發一個月后才告知公司，公司年度報告中未披露該事項；

       卓翼科技（002369）：上市公司以策劃資產重組事項為由于5月14日停牌，經交易所多次反復函詢催促后才于11月9日提交復牌申請，11月12日復牌；

（三）行業及同業公司動態

       1. 11城“4+7”帶量采購結果出爐，醫藥股集體跳水

       12月6日，首批參與“帶量采購”試點的11個城市招標結果已經在網絡上流傳開來，中標價格大幅下調，引發A股及港股醫藥板塊當日及次日集體跳水。次日，上海陽光醫藥采購網發布了4+7城市藥品集中采購擬中選結果，公示時間為2018年12月7日至2018年12月14日，見下表：

       根據上表所列的數據，此次談判共有25個藥品預中標，比此前入圍的31個藥品減少了6個：石藥集團（01093.HK）的阿莫西林、阿奇霉素口服片劑、曲馬多，普利制藥（300630.SZ）的阿奇霉素注射劑，復星醫藥（600196.SH）旗下的重慶藥友的阿法骨化醇，以及常州制藥的卡托普利等6個產品流標。據財聯社稱，流標系采購方報價過低導致，而談判中標企業均已簽訂協議，故此次名單可視為中標名單。

       從品種類型來看，此次25個產品中通過一致性評價的仿制藥22個，原研藥3個，顯示仿制藥替代效應明顯。此次共有15家企業獲得預中選資格，其中外資藥企僅有阿斯利康的吉非替尼和百時美施貴寶的福辛普利鈉片中標。而在本土藥企中，華海藥業（600521.SH）成為此次中選產品最多的企業，入選6個產品，京新藥業（002020.SZ）有3個，豪森藥業、成都倍特、揚子江分別有2個，信立泰（002294.SZ）、科倫藥業（002422.SZ）、中國生物制藥（01177.HK）的正大天晴等8家企業均有1個產品預中選。

       從價格來看，此次降價幅度遠超此前市場預期最高40%左右的幅度。據聯采辦數據，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，此次擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯，其中原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%。

       11個城市“帶量采購”的結果引發了資本市場震動，繼12月6日的集體跳水后，12月7日申萬醫藥生物指數再跌3.24%，位居當日28個申萬行業跌幅第二和第一，申萬醫藥板塊兩日市值合計蒸發近2400億元，個股中樂普醫療（300003.SZ）連續兩日跌停，港股也有多家醫藥股大跌。對于此次結果引發的市場輿論熱議和過度反應，試點辦、聯采辦負責人回應稱，國家組織藥品集中采購試點是對既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量更高的藥品，同時其表示此次結果符合預期，中標不影響企業發展，藥品降價不降質，長期對行業是利好。

       除25個品種的中標價外，上海陽光醫藥采購網還發布了此次帶量采購上海地區配送企業公示名單，僅有國藥股份和上藥控股兩家企業入選，分別獲得12和13個產品的配送資格。有分析稱，帶量采購對覆蓋范圍廣、配送能力強的大型流通企業將形成利好。

       2. 上海萊士：匆忙披露重組預案核心條款欠奉，控股股東存質押“爆倉”風險

       12月6日晚，上海萊士（002252.SZ）發布資產重組交易預案，擬發行股份購買GDS全部或部分股權和天誠德國全部股權，其中GDS股權擬作價約50億美元，收購股權比例仍未確定；天誠德國100%股權擬作價5.89億歐元，同時擬募集配套資金不超過30億元。公司股票12月7日復牌跌停。

       12月7日晚，上海萊士又稱，控股股東科瑞天誠及其一致行動人科瑞金鼎合計質押給信達證券、申萬宏源及金元證券的1.19億股份質押式回購交易因部分金額逾期構成違約；另一控股股東萊士中國合計質押給開源證券、國海證券1.20億股股份質押式回購交易也因部分金額逾期構成違約。若雙方未能在近期達成一致，質權人將有權對質押標的證券進行違約處置，可能導致控股股東被動減持。

       簡評：GDS是一家血液檢測公司，天誠德國實際經營主體為Biotest，主營血液制品業務，此次收購將進一步豐富上海萊士產品，完善產業鏈。但此次發布的交易預案顯然有些匆忙，多項核心條款，如標的最終作價、購買GDS的股份比例、購買資產發行股份的數量、標的財務數據、業績承諾等并未確定或披露，且此次交易可能構成重組上市，上海萊士控股股東或出現變化。該交易還需包括證監會等在內的多家機構審核，能否順利完成仍存較大不確定性。公司在復牌后一字跌停，恐怕后續仍將大概率承壓，在控股股東科瑞天誠和萊士中國目前全部質押其持有的公司股份情況下，后續平倉風險突出。

       3. 沃森生物：大股東再拋減持計劃，擬轉讓5%股權

       12月6日晚，沃森生物（300142.SZ）發布公告稱，公司股東云南省工業投資控股集團有限責任公司（下稱“云南工投”）決定，擬以公開征集轉讓方式，按照不低于提示性公告日前30個交易日的每日加權平均價格的算術平均值的價格為底價公開征集受讓方，轉讓持有的公司5%股份。

       簡評：云南工投是云南省國資委旗下投資管理平臺，其在2016年9月成為沃森生物第一大股東，并不斷增持，但未獲得公司控制權。按照此次確定的轉讓底價（17.93元/股）及5%的股份（約為7687萬股）計，本次減持可再套現約13.78億元。鑒于云南公投在此前的11月22日已通過大宗交易套現近3.06億元，這是其成為公司第一大股東后的首次減持；此次再計劃轉讓，看來其打算放棄第一大股東位置。12月7日沃森生物股價下跌3.85%，表明市場對國資股東撤退作負面解讀。

       4. 中珠醫療：業績惡化擬跨界轉型無人機，項目前景存疑引問詢

       12月3日晚，中珠醫療（600568.SH）稱，公司與中國遠望通信有限公司（下稱遠望通信）簽訂了《合作意向書》，就成立合資公司（項目公司）達成初步意向，將在無人機、航天通信、軍工材料、軍工技術等方面開展合作。當日晚，上交所迅速下發問詢函，要求公司對此次合作事項、合作對象，以及此前籌劃的控股權轉讓事項等作出說明。

       簡評：中珠醫療近些年從房地產向醫藥行業的轉型發展屢遭不順，除了收購的核心公司因業績不及預期導致商譽大額減值外，公司近兩年籌劃的兩次大手筆收購也慘遭失敗，公司醫藥醫療發展遭遇瓶頸，而原有的房地產業務已無太大起色。今年前三季度公司營收凈利雙雙下降，且降幅遠超去年，其中凈利潤更是下降近90%，公司業績增長面臨較大壓力。這或是公司謀求跨界的初衷，但遭到市場和監管機構質疑，后續投資能力存疑。

       5.本周藥企產品研發申報、審評審批進展情況

       新藥注冊進展：本周監測到景峰醫藥（000908.SZ）、信立泰（002294.SZ）和普利制藥（300630.SZ）3家公司披露了新藥在國內外獲批注冊的消息，見下表：

       值得一提的是，本周有復星醫藥（600196.SH）、京新藥業（002020.SZ）、廣生堂（300436.SZ）、科倫藥業（002422.SZ）共4家公司的5個產品通過一致性評價，其中科倫藥業有兩個產品通過，其是氫溴酸西酞普蘭片國內首家通過一致性評價的企業，也是公司第二個首家通過的治療抑郁癥的品種。

       新藥研發進展：本周監測到華海藥業（600521.SH）、貝達藥業（300558.SZ）、天壇生物（600161.SH）、亞寶藥業（600351.SH）、恒瑞醫藥（600276.SH）共5家公司的7個產品披露了新藥取得研發進展的消息，見下表：