（一）大盤及行業指數走勢
下表列示了本周大盤指數每日漲跌幅情況，并附上月初和年初至今累計漲跌幅數據，供參考：
作為對照，下表列示了申萬醫藥行業（一級）指數以及下面六大子行業指數同期的漲跌幅情況：
金證簡評：大盤在2600點陷入苦戰，醫藥板塊估值持續下探。截至本周五，上證綜指本周微跌0.47%，報2593.74點，深證成指和創業板指跟進漲勢，分別收跌1.35%和2.28%，報7629.65和1310.46點。繼“帶量采購后”，輔助用藥目錄修訂一事再度重創醫藥板塊，申萬醫藥生物行業指數本周下跌3.25%，報6205.52點，跌幅超出上證指數2.78個百分點，超出深證成指和創業板指1.90和0.97個百分點。板塊估值方面，截至周五盤后A股全市場市盈率（TTM）回升至11.46倍，而醫藥生物板塊下挫至27.33倍，溢價率進一步降至138.41%,繼上周之后再度下滑。各子行業估值普跌，分板塊具體數據為：化藥27.09倍，中藥19.59倍，生物制品44.04倍，醫藥商業16.84倍，醫療器械34.81倍，醫療服務74.65倍。
本周大盤再次回落，上證綜指跌破 2600 點，醫藥相對大盤跌幅擴大，自上周“4+7帶量采購”招標結果公布以來，悲觀情緒在業界與市場蔓延。不過對于仿制藥行業而言，這一事件預示著行業整合和大浪淘沙大幕拉開，未來優勝劣汰，行業集中度提升是大勢所趨。未來在醫?？刭M約束和產品競爭的雙重疊加下，仿制藥企業需要加大品種儲備，形成梯隊對沖單品種下滑風險，同時要強成本管控，提升對上游原料藥的掌控力；長遠來看要向高端仿制藥進階，挑戰創新藥難度。
（二）監管與行業政策動態
1. 國家發改委：支持優質企業直融，加快簡化企業發債流程
12月12日，國家發改委在官網公布了《關于支持優質企業直接融資進一步增強企業債券服務實體經濟能力的通知》（以下簡稱“《通知》”）?！锻ㄖ分饕膭顑炠|企業采用直接融資工具，并對優質企業、融資用途和企業債券發行信息披露等做了詳細的界定和規定。發改委表示，發布《通知》旨在進一步增強企業債券服務實體經濟能力，打好防范化解重大風險攻堅戰，提高直接融資比重，優化債券融資服務，推動經濟實現高質量發展。
至于市場高度關注的“優質企業”標準和范圍，國家發改委在《通知》中從七大方面加以界定：
（一）主體信用等級達到AAA；
（二）主要經營財務指標應處于所處行業或區域領先地位；
（三）生產經營符合國家產業政策和宏觀調控政策；
（四）最近3年未發生公司信用類債券或其他債務違約，且不存在處于持續狀態的延遲支付本息事實；
（五）最近3年無重大違法違規行為，未納入失信黑名單；
（六）報告期內財務報表未被注冊會計師出具否定意見或無法表示意見，如被注冊會計師出具保留意見的，保留意見所涉及事項的重大影響已經消除；
（七）發改委為優化融資監管制定的其他發行條件。
根據《通知》，符合上述條件的企業申報發行優質企業債券，可實行“一次核準額度、分期自主發行”的發行管理方式。另外《通知》還明確，優質企業發行債券將加快和簡化審核程序，在償債保障措施完善的基礎上，允許使用不超過50%的債券募集資金用于補充營運資金；核定公開發債規模時，按照公開發行的企業債券和公司債券余額不超過凈資產40%的口徑進行計算。
《通知》強調，優質企業須對債券資金用途實行正負面清單管理，“正面清單”應符合國家產業政策，聚焦企業經營主業；“負面清單”包括但不限于將債券資金用于房地產投資和過剩產能投資，用于與企業生產經營無關的股票買賣和期貨交易等風險性投資。針對市場關注的房地產行業能否適用《通知》的問題，國家發改委新聞發言人在周五的新聞發布會上明確表示，按照中央精神，目前只支持有關棚戶區改造、保障性住房、租賃住房等領域的項目，并不支持商業地產項目。
分析人士指出，《通知》對于資本市場而言這將為優質企業帶來更多的融資渠道，有助于破局民營企業“融資難，融資貴”的問題。其次，這將糾正金融資源錯配的問題，對于企業在股票融資和股票價格的回歸正常的水平是利好的消息，而且還會產生系統性的效應。
2. 證監會：對3宗從業人員違法違規案件作出行政處罰
在12月14日的每周例行新聞發布會上，證監會通報了對3宗證券從業人員違法違規案件的處理結果：
（1）依法對杭五一從業人員違規買賣股票案作出處罰，沒收杭五一違法所得29.58萬元，并處以88.73萬元罰款；
（2）重慶證監局依法對王亦天從業人員私下接受客戶委托買賣證券案作出處罰，對王亦天給予警告，并處以10萬元罰款；
（3）依法對羅媛媛從業人員違規買賣股票案作出處罰，責令羅媛媛依法處理非法持有的股票，并處以6萬元罰款。
證監會在通報案情中表示，上述案件中杭五一作為證券從業人員，利用何某英證券賬戶違法買賣股票，其本人負責交易指令下達并委托他人具體操作下單交易，違反了《證券法》第四十三條的規定；王亦天作為證券從業人員，私下接受客戶委托，操作6個證券賬戶買賣證券，違反了《證券法》第一百四十五條的規定；羅媛媛作為證券從業人員，借用其父親羅某清證券賬戶，違規持有、買賣股票，違反了《證券法》第四十三條的規定。未來證監會將依法對證券從業人員的各類違法違規行為進行嚴厲查處，以嚴懲重罰督促從業人員提高合規意識，做到依法履職、切實維護好行業發展秩序和投資者權益。
3. “帶量采購”后續：上海藥事所出函，不建議中標品種全國價格聯動
據多家醫藥領域自媒體報道，從12月14日開始，行業內流傳著一篇文章，公布了上海藥事所明確4+7中選后的執行細則。根據該文內容，上海藥事所邀請中標企業代表參加現場“4+7”工作會議，明確一系列中選后的執行問題。其中細則提出：對于非集采地區的價格聯動，藥事所可發函（只針對中標企業/中標產品）：基于采購模式不同（帶量/不帶量），預付模式不同（預付/不預付），建議不采集“4+7”集采價格，并加蓋藥事所公章。各企業政府事務部門要與當地醫保部門溝通，同時鼓勵企業發聲。
本次“帶量采購”試點地區招標價格出爐后，全國范圍內中標品種的價格是否聯動，一直是業內關心的問題。在帶量采購中，如果企業為了近21%的市場份額而報出地板價，則意味著對于有全國價格聯動趨勢的其他招標城市，失去了最后一個籌碼；況且從地域角度分析，采購的前提不同，帶量采購和不帶量采購，二者存在量的差異，一旦聯動，企業的價格體系難以維持。
但在此前，業內對帶量采購的價格聯動問題，都保持著比較一致的態度：概率比較大，只是時間節奏上還需要觀察。而且考慮到有的品種價格降幅比較大，不排除聯動的速度可能比較快。國信證券醫藥研究小組分析，很可能出現非帶量采購試點省份要求全國最低價聯動，最終導致不同省份之間，醫院與藥店之間的價格產生巨大差異的情況。實際上，醫?？刭M壓力大、且轄內醫藥行業發展程度不高的省份會更愿意跟進聯動，目前有些省市已經表示會跟進，聯動后相關部門如果要求對應廠家進行聯動，廠家的騰挪空間也不大。此次，上海藥事所出函提出由于采購模式不同，建議不采集4+7集采價格，可以說在短期內對中標企業提供了一定程度的“保護”。
除了價格聯動外，產能問題也是行業內關注的問題：如何獨家中標后保證“量”的供應，是否要面臨擴產？為此上海藥事所本次出臺的細則中，提供了一定措施來解決這個問題：
（1）所方預計明年1月上旬完成掛網，藥品1月底前入院，抓緊生產備貨，持證人必須督促生產企業。按上海前三批帶量采購的經驗，第一個月銷量呈井噴狀態，因此確保第一個月至少有3個月的貨；
（2）每兩周一次定期報庫存，初步建議通用名、規格、注明截止日期、每天產能（盒或者粒）、庫存占約定量的%。企業指定專人對接定期報庫存。萬一停產需要提前2-3個月報備；
（3）4+7合同期限內一定要確保供貨，即使超過標的量也要以協議價格保證供貨，若有其他城市跟標，以4+7城市優先供貨。
此外，面對外界針對藥品降幅過大，可能會使企業壓低成本，以次充好，從而使一致性評價變成一次性評價的質疑，上海藥事所提出要對藥品進行質量檢測：上海市報6批次，下周一起送樣，其他10市按各地要求。與此同時，11市集采地區銷售的產品外包裝必須要有一致性評價的標簽，絕對不允許供應未過一致性評價的產品。
4. 滬深交易所：本周監管措施執行情況
（1）上交所（8家, 因篇幅所限僅列示部分）
中天能源（600856）:上市公司近一年來先后3次因籌劃重大資產重組或涉及控制權變動而停牌，累計長達4個月，且最后均因交易方案未達到重組標準、未與交易方達成戰略合作而不涉及控制權變更等各種原因而終止。公司辦理重大資產重組和控制權變更等停牌事項不審慎，導致公司股票長期停牌，有關重組終止的信息披露不及時、風險揭示不充分，嚴重損害了投資者交易權和公司股票的正常交易秩序。對上市公司及董事長、董事會秘書給予通報批評，處分通報中國證監會，并記入上市公司誠信檔案；
國中水務（600187）：公司信息披露不及時，未及時披露返還增值稅退稅事項，以定期報告代替臨時公告披露重要信息；且排污信息披露不完整、募投項目募集資金使用信息披露不準確。對上市公司及董事會秘書給予監管關注處分；
開創國際（600097）:第一大股東大連隆泰未及時將股份質押情況及時告知公司，導致公司未能及時對外披露，逾期披露時間長達八個多月，損害了投資者知情權，給予監管關注處分；
（2）深交所（8家，因篇幅所限僅列示部分）
大連電瓷（002606）：控股股東阜寧稀土未全額完成增持股份承諾；
多喜愛（002761）：公司股東國亞金控增持股份未披露；
雪萊特（002076）：公司未在規定期限內披露上半年業績預告修正公告；
（三）行業及同業公司動態
1. 國家衛健委擬制訂全國輔助用藥目錄，血制品板塊遭遇政策“空襲”
12月12日，國家衛健委印發《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，要求各省級衛生健康行政部門組織轄區內二級以上醫療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，每個醫療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。由各省級衛生健康行政部門匯總后，將前20個品種信息上報國家衛健委，國家衛健委制訂全國輔助用藥目錄并公布。
根據《通知》要求，各省級衛生健康行政部門應當于今年12月31日前，將本省范圍內輔助用藥目錄情況匯總后報送國家衛健委，并在國家衛健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內，公布省級輔助用藥目錄。國家衛健委將定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不短于1年。不僅如此，省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄；二級以上醫療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄。
在近年來嚴控藥占比、醫?？刭M的政策環境下，此前已有多地對輔助用藥進行重點監控。據不完全統計，目前已有北京、河北、河南、山西等十多個省市表示對輔助用藥進行重點監管或是限制使用，并公布了具體名單。此次國家衛健委出手，意味著輔助用藥監管已上升到國家層面。未來隨著國家到地方的醫?？刭M力度加大，輔助用藥監管將越來越嚴格，有關生產企業將面臨越來越大的挑戰。
針對衛健委此番摸排各地輔助用藥情況、制訂國家目錄的政策，市場上普遍擔憂人血白蛋白、靜丙（即靜注人免疫球蛋白）等臨床用量較大的血制品會否納入目錄，步化藥“帶量采購”的后塵。受此影響，A股醫藥生物板塊下此前一直享有壟斷溢價的血制品上周普跌，Wind血液制品指數下跌5.91%。具體到個股表現來看，華蘭生物和上海萊士跌停，博雅生物逼近跌停，天壇生物也下跌7.75%。雖然市場對納入與否的判斷有所分歧，但跌幅靠前的華蘭生物、上海萊士、天壇生物都擁有人血白蛋白和靜丙這兩個產品，且都是其貢獻業績較大的產品，如華蘭生物去年這兩個產品合計收入占公司收入的67%左右，上海萊士則達到77%，若被重點監控或限制使用無疑會對企業產生影響。
2. 藥明康德：港股上市當日破發，次日重回發行價
12月13日，藥明康德（02359.HK）正式在港股上市，首日低開破發，一度下跌4.49%，次日回到68元發行價，但全天多數交易時段無成交，總成交額僅1.75億港元。此次公司全球發售境外上市外資股（H股）總數約1.16億股，根據每股發售價68.00港元計算，此次所得款項凈額估計約為75.53億港元。
簡評：藥明康德是首支以IPO形式回歸A股市場的獨角獸，但在實施了“三步走”戰略后依舊未能打破在港股破發的魔咒，上市首日收盤報67港元，12月14日報收68港元，顯示市場熱情不足，而公司在A股則是連續兩日下跌。隨著藥明康德實現AH同時上市，公司在新三板、A股、H股均有布局，合計市值已超過2000億元。展望未來，藥明康德估值的支撐和進一步提升還需良好業績預期的支撐，輔以A股和港股市場氛圍的回暖。
3. 貴州百靈：獲華創證券18億元紓困支持
12月13日晚，貴州百靈（002424.SZ）發布公告，公司與華創證券、公司實控人姜偉及其一致行動人姜勇、張錦芬簽訂《民企支持戰略合作框架協議》，華創證券擬通過其管理的紓困基金為姜偉及其一致行動人提供總規模不少于18億元的資金支持，通過受讓其股份為其提供流動性支持，專項用于解決股票質押率過高的問題，紓困基金存續期為三年。
簡評：今年股權質押爆倉風險突出，此前已有多家券商為企業紓困。今年以來，貴州百靈股價持續下跌，年內累計跌幅超40%，而公司實控人姜偉累計質押股份數占持股數比例已經高達97.49%，可能會出現強制平倉。華創證券及其管理的紓困基金將通過受讓股份的方式為姜偉提供支持，但不會謀求公司控制權，有利于化解實控人流動性危機。
4. 嘉事堂：擬定增發行募資15億元，光大集團全額認購
12月14日晚，嘉事堂（002462.SZ）發布定增預案，擬非公開發行不超過4118萬股股票，全部由光大集團認購，募資總額不超過15億元，用于補充流動資金。
簡評：嘉事堂此次募資將全部用于補充流動資金，將優化公司債務結構，公司負債率常年在60%以上，相應地公司財務狀況也將得到改善。此次全額認購的光大集團為公司第一大股東中青實業的控股股東，此次發行完成后光大集團直接和間接持股比例將由16.72%上升至28.47%，進一步鞏固控股股東地位。
5.本周藥企產品研發申報、審評審批進展情況
新藥注冊進展：本周監測到海正藥業（600267.SH）、恒瑞醫藥（600276.SH）、翰宇藥業（300199.SZ）和人福醫藥（600079.SH）共4家公司披露了新藥在國內外獲批注冊的消息，見下表：
一致性評價方面，12月13日（本周四），科倫藥業（002422.SZ）發布公告稱，公司子公司湖南科倫制藥有限公司旗下的化學藥品阿莫西林膠囊（0.25g）通過一致性評價。此前康恩貝（600572.SH）和聯邦制藥（03933.HK）的阿莫西林膠囊（0.25g）、石藥集團（01093.HK）的阿莫西林膠囊（0.25g/0.5g）也已通過一致性評價。
新藥研發進展：本周監測到福安藥業（300194.SZ）和恒瑞醫藥（600276.SH）共2家公司披露了新藥取得研發進展的消息，見下表：
