煙草界爆炸新聞:FDA批準加熱不燃燒產品IQOS進入美國市場,意味著什么?
紐約時間 2019年4月30日FDA正式批準IQOS在美銷售,此消息一出,國內外媒體爭相報道。自2017年菲利普莫里斯國際公司正式向FDA提交有關IQOS及配套加熱煙支的預上市申請,FDA用近兩年時間,根據其嚴格的科學審查,認為這一產品與傳統卷煙相比,產生更少或更低含量的有害物質,適用于保護公共健康原則,終于做出批準上市的決定。值得注意的是,IQOS是2009年FDA依法授權管理煙草產品包括新型產品后第一個獲準在美國上市的加熱不燃燒煙草產品。
2014年年底,菲莫國際的加熱不燃燒煙草產品IQOS在日本和意大利面世,如今已經在全球包括日韓歐洲加拿大新西蘭南非等多達47個市場發售。 菲莫國際CEO譚崇博通過官方通告表示:“FDA批準IQOS在美上市,為全美約4千萬男性和女性煙民邁出了重要一步。一些煙民會選擇戒煙,但大多數不會,對于這些沒有戒煙的煙民,相對于繼續抽煙,IQOS是為他們提供的一種無煙氣的替代選擇。在短短兩年時間,全世界已有730萬煙民選擇停止吸煙而徹底轉用IQOS。FDA今天的決定,為全美成年煙民提供了同樣的機會。菲莫國際全公司決心以無煙氣產品來取代傳統卷煙,這些替代產品結合了尖端技術及科學實證。FDA的公告是一個歷史性的里程碑?!?/p>
FDA決定引發的全球思考
FDA的批準設置了清晰的上市指導方針,以營銷而論,需要減少“非預期目的的使用”,對此菲莫表示將嚴格按照FDA標準“防止未成年人或非煙民購買加熱不燃燒產品,而以高標準保障IQOS面向其正確的受眾—正在吸煙的成年煙民,提高成年煙民從傳統卷煙轉用加熱不燃燒這類無煙氣替代產品的機會?!?/p>
有外媒認為,FDA的決定不止對美國市場有影響,也將對各國政府制定自己針對新型煙草產品的監管政策起到一定程度上的引導作用。因為FDA的審查和決定,是基于嚴格的科學基礎上做出判斷,其最重要的考量是:是否批準某產品上市,從根本上來說,是看其是否符合公眾健康利益。以科學為基礎,以公眾利益為準則。也難怪消息一出,多國媒體紛紛報道,一些政府也開始表態。據以色列媒體YNET News報道:“以色列衛生部表示,其很有可能在美國FDA決策后對IQOS采取‘類似的行動’?!?新加坡海峽郵報也刊登文章,煙民呼吁新加坡政府“反思現行的控煙政策,以科學驗證為基礎,而不是簡單禁止了事”。
由此可見,FDA此次的市場準入決策,或將使全球各市場或政府對IQOS有新的看法,也為新型煙草全球化戰略打下基石。
中國的加熱不燃燒產品在哪
中國煙草巨頭也深知加熱不燃燒產品的巨大潛力,從2017年開始,四川、云南、廣東、湖北、安徽五大省級中煙公司迅速反應,加速了其加熱不燃燒產品的研發和布局,在這一新型品類中,中國自己的民族品牌已經銷往日韓、東南亞。更多中煙省級工業公司,也在積極自主研發,不斷可見中煙子公司在這方面的專利申請。在《國家煙草專賣局2018年全面深化改革工作要點》中,提出了“推進新型煙草制品全產業鏈創新發展,并加強新型煙草制品標準研究與布局”。早前中煙下屬的 中煙國際在港股上市申請中,也寫明新型煙草產品乃是其經營范圍中的重要一項。
在全產業鏈,深圳這一全球電子煙制造中心的諸多上游廠商,也以極快的速度不斷嘗試開發加熱不燃燒設備,充分發揮著“中國制造”的力量。
然而商業前景以外,更重要的是新型煙草制品是否真的對公眾健康有積極意義?WHO統計,全球有11億成年煙民,而中國更有3億多煙民,什么樣的控煙政策能讓這些煙民戒煙,現行的種種控煙努力,顯然都沒能做到。倘若以加熱不燃燒產品為代表的新型煙草產品能夠另辟一條道路,襄助控煙大目標,使無法戒煙或根本不愿戒煙的成年煙民,至少能夠有其他的選擇,豈不是一件好事? 相信我國的監管部門也在進行著全面考量,希望很快就能看到我國相關部門對新型煙草產品進行有效的科學實證,如FDA一般,以公共健康為最高原則做出決斷。
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